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Zelsuvmi(berdazimer)

全部名称

     Zelsuvmi、Belumosudil外用凝胶

适应人群

     适用于成人和1岁及以上儿童患者传染性软疣患者。[ 详情 ]

  • 规格: 14g*2支/盒
  • 厂家: 美国LGND制药
  • 剂型: 软膏
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

温馨提示:

Zelsuvmi的概述

Zelsuvmi是由美国LGND制药公司研发生产的一种具有创新性的局部处方药。2024年1月5日,Zelsuvmi获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,但目前暂未在美国上市。

Zelsuvmi目前尚未在中国国内上市,也未纳入医保报销范围。

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Zelsuvmi说明书概述

Zelsuvmi是一种一氧化氮释放剂,也是一种局部使用的处方药,Zelsuvmi通过释放一氧化氮来发挥其抗病毒作用,是首个获批用于治疗传染性软疣的家用局部处方药,主要用于治疗成人和一岁及以上儿童的传染性软疣。

药品称呼

通用名称:berdazimer(Belumosudil)

商品名称:ZELSUVMI

剂型和规格

规格

14g*2支/盒;

剂型

Zelsuvmi以两管供应:管A中的berdazimer凝胶和管B中的水凝胶被分别储存。

带有蓝色标签的管A含有14克伯达齐默凝胶,带有黄色标签的管B含有17克水凝胶。

特殊人群用药

1、妊娠

目前没有孕妇使用Zelsuvmi来评估重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局风险的数据。

2、哺乳期

目前还没有关于哺乳期间人乳或动物乳中存在Zelsuvmi的数据,其对母乳喂养的婴儿或产奶量的影响尚不清楚。哺乳期女性在使用Zelsuvmi前应咨询医生,权衡母乳喂养的益处与药物治疗的必要性。

3、儿童用药

ZELSUVMI在1岁及以上儿童患者中已确定局部治疗MC(假设为某种疾病或病症)的治疗效果,但在1岁以下儿科患者中的适用性尚未确定。

4、老年患者用药

ZELSUVMI的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者,无法确定其反应是否与年轻成人受试者不同。

禁忌症

贮存方法

1、将ZELSUVMI储存在20°C-25°C的干燥室温环境下。

2、ZELSUVMI产品中含有酒精成分,必须特别注意防火安全。

3、请勿冷冻。

生产厂家

美国LGND制药

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217424

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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