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卡普赛珠单抗(Cablivi)仿制版也能有效治病吗?

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医学编辑井庆艳
2024-09-26 11:48
已帮助: 5人
导读:卡普赛珠单抗(Cablivi)是第一个也是唯一一个获得FDA批准的与血浆置换和免疫抑制相结合治疗aTTP/iTTP的药物。卡普赛珠单抗与血浆置换(PEX)程序和免疫抑制药物一起使用,用于治疗成人获得性/免疫介导性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP/iTTP)。

卡普赛珠单抗(Cablivi)仿制版也能有效治病吗

卡普赛珠单抗(Cablivi)原研药由法国赛诺菲公司研发,目前并没没有了解到该药物有仿制药版本,因此暂时也无法了解其治疗效果。

仿制版药物的有效性取决于多种因素,包括生产质量、监管审批和生物等效性等。如果仿制版药物通过了适当的监管审批流程,并证明了与原研药的生物等效性,理论上应该具有与原研药基本相同的治疗效果。但是仿制药物的具体情况可能会有所不同,因此建议咨询医疗专业人员或药品监管机构,获取关于卡普赛珠单抗的更多信息。

患者在使用卡普赛珠单抗之前,应与医生充分沟通,了解潜在的风险和治疗效果,并在医生的指导下进行治疗。

卡普赛珠单抗

卡普赛珠单抗(Cablivi)的治疗效果

两项主要研究调查了卡普赛珠单抗对需要血浆置换治疗的aTTP患者的有效性,所有患者均接受标准治疗。

在第一项涉及75名患者的研究中,接受卡普赛珠单抗治疗的患者的血小板计数平均在3天后恢复到正常范围,而接受安慰剂治疗的患者则需要近5天。

第二项研究涉及145名患者,测量了血小板计数恢复正常范围所需的时间以及病情得到充分改善以允许在5天内停止每日血浆置换所需的时间。研究发现,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受 卡普赛珠单抗治疗的患者的血小板计数可能更快地恢复到正常范围。

尽管主要研究仅涉及成年人,但该公司提供了额外的模型数据,表明该药物对体重至少40公斤的12岁以上的儿童同样有效,显示出较好的卡普赛珠单抗治疗效果

卡普赛珠单抗(Cablivi)如何使用

卡普赛珠单抗只能凭处方购买,治疗应由有经验的医生开始和监督,这些医生对治疗影响小血管的凝血障碍患者有经验。

卡普赛珠单抗的初始剂量为10mg,在血浆置换前通过静脉注射给药。每日血浆置换后,继续通过腹部皮下注射给药,每日10mg,并在停止每日血浆置换后继续治疗30天。如有必要,卡普赛珠单抗治疗可以持续更长时间,患者还接受降低免疫系统活性的治疗。

经过适当的培训后,患者或其护理人员可以自己注射卡普赛珠单抗。有关使用Cablivi的更多信息,建议参阅包装说明书或联系医生。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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