卡普赛珠单抗用药后需要注意什么?

卡普赛珠单抗的注意事项

1、增加了出血的风险。避免将卡普赛珠单抗与抗血小板药物或抗凝药同时使用。如果出现临床显著出血，应停止使用卡普赛珠单抗。如果需要，可以使用血管性假血友病因子浓缩物来快速纠正止血。如果重新使用卡普赛珠单抗，密切监测出血迹象。

2、卡普赛珠单抗可能会增加胎儿和新生儿出血的风险。监测新生儿出血情况。所有接受卡普赛珠单抗治疗的患者，包括孕妇，都有出血的风险。接受卡普赛珠单抗治疗的孕妇应仔细监测是否有过度出血的迹象。

3、尚无针对严重急性或慢性肝功能损害患者的卡瑞利珠单抗正式研究，由于出血的潜在风险增加，严重肝功能损害患者使用卡普赛珠单抗时需要密切监测出血情况。

4、根据卡普赛珠单抗的药理作用，如果用药过量，出血风险可能会增加。建议密切监测出血的体征和症状。如果需要，可以考虑使用血管性血友病因子浓缩物来纠正止血。

卡普赛珠单抗的作用功效

卡普赛珠单抗适用于患有获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成年患者，与血浆交换和免疫抑制治疗联用。卡普赛珠单抗阻断超巨大血管性血友病因子(vWF)多聚体与血小板的相互作用，从而减少vWF介导的血小板粘附和血小板消耗。

一项 2 期对照研究中，随机分配获得性 TTP （血栓性血小板减少性紫癜）患者在血浆置换期间和之后的 30 天内使用皮下注射卡普拉珠单抗（每天 10 毫克）或安慰剂。

结果 

75名患者接受了随机分配（36人被分配接受卡普赛珠单抗，39人接受安慰剂）。与安慰剂相比，卡普赛珠单抗的治疗反应时间明显缩短（中位时间缩短39%）。

卡普赛珠单抗组有3名患者病情恶化，而安慰剂组有11名患者病情恶化。卡普赛珠单抗组有8名患者在停药后的第一个月复发，其中7名患者的ADAMTS13活性仍低于10%，这表明自身免疫活动仍未解决。卡普赛珠单抗比安慰剂更常见出血相关不良事件（54%的患者对38%的患者），其中大多数为轻度至中度。两组患者发生其他不良事件的频率相似。安慰剂组有两名患者死亡，而卡普赛珠单抗组没有。

结论

与安慰剂相比，卡普赛珠单抗能更快地缓解急性TTP发作。卡普赛珠单抗的血小板保护作用在治疗期间得以维持。与安慰剂相比，卡普赛珠单抗会增加出血倾向。

卡普赛珠单抗用药须知

卡普赛珠单抗治疗期间患者可能更容易出现瘀伤和出血，可能会出现鼻出血和牙龈出血，并且可能需要比平时更长的时间才能止血。

如果出现过度擦伤、过度出血或大出血症状，建议患者立即联系医务人员。出血的体征和症状包括疼痛、肿胀或不适、伤口持续出血、月经量增加或阴道出血、流鼻血、刷牙时牙龈出血、异常出血或瘀伤、红色或深棕色尿液、红色或焦油黑色粪便、头痛、头晕或虚弱。

建议患者在安排任何选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预之前告知医生自己所用的药物。

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参考文献

Peyvandi F, Scully M, Kremer Hovinga JA, Cataland S, Knöbl P, Wu H, Artoni A, Westwood JP, Mansouri Taleghani M, Jilma B, Callewaert F, Ulrichts H, Duby C, Tersago D; TITAN Investigators. Caplacizumab for Acquired Thrombotic Thrombocytopenic Purpura. N Engl J Med. 2016 Feb 11;374(6):511-22. doi: 10.1056/NEJMoa1505533. PMID: 26863353.