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奎扎替尼(quizartinib)

别称

     奎扎替尼、quizartinib、Vanflyta、AC220

适应人群

     FLT3-ITD突变阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。

  • 规格: 17.7mg、26.5mg
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 日本第一三共
  • 有效期: 36个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

奎扎替尼(quizartinib)的概述

奎扎替尼由日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)研发,是其针对FLT3突变阳性AML的核心产品,通过选择性抑制FLT3酪氨酸激酶活性发挥作用。

2018年4月,美国FDA加速批准奎扎替尼(Vanflyta)上市,用于复发/难治性FLT3-ITD阳性AML的成人患者。目前奎扎替尼尚未在中国内地获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式上市批准。

奎扎替尼(quizartinib)
药品别称
奎扎替尼、quizartinib、Vanflyta、AC220
适应人群
FLT3-ITD突变阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。
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奎扎替尼说明书概述

奎扎替尼为FLT3-ITD阳性AML患者提供了重要的治疗选择,尤其在复发/难治阶段可显著改善生存。其疗效依赖于患者基因突变特征,需结合分子检测精准用药。

药品称呼

通用名称:奎扎替尼

商品名称:Vanflyta

英文名称:quizartinib

中文名称:奎扎替尼

全部名称:奎扎替尼、quizartinib、Vanflyta、AC220

剂型和规格

片剂:17.7mg、26.5mg

特殊人群用药

1、孕妇

禁用,可能导致胎儿畸形或流产。

2、哺乳期女性

禁用,尚无数据确定药物是否进入乳汁。

3、育龄期男女

建议女性停药后 7 个月,男性停药后 4 个月内仍需避孕。

4、儿童

未建立安全性和有效性,不推荐使用。

5、老年人

≥65 岁患者与年轻患者疗效相似,但副作用可能更明显。

6、肾功能损害

轻中度肾损害(CrCl30-89mL/min)无需调整剂量。严重肾功能损害说明书尚未明确。

7、肝功能损害

轻中度肝损害(Child-PughA/B)无需调整剂量。严重肝功能损害患者说明书尚未明确。

禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

1.强CYP3A抑制剂(如酮康唑)

减少奎扎替尼剂量。

2.强或中度CYP3A诱导剂(如利福平)

避免合用,否则可能降低药效。

3.延长QT间期的药物(如某些抗生素、抗精神病药)

需密切监测 ECG。

性状

17.7 mg 片剂(白色,圆形)

26.5 mg 片剂(黄色,圆形)

贮存方法

室温储存(20℃-25℃),允许短暂波动(15℃-30℃)。避光、防潮,远离儿童。

生产厂家

日本第一三共Daiichi Sankyo Company

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216993

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