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奎扎替尼(quizartinib)

全部名称

     奎扎替尼、quizartinib、Vanflyta、AC220

适应人群

     适用于经FDA批准测试检测为FLT3-ITD阳性的新诊断成年急性髓系白血病患者。[ 详情 ]

  • 规格: 17.7mg*28片/盒,26.5mg*28片/盒
  • 厂家: 日本第一三共
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

奎扎替尼的注意事项

奎扎替尼(quizartinib)作为FLT3激酶抑制剂,在FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的治疗中具有重要价值,在使用药品过程中应把握药品的注意事项。

1.QT延长、尖端扭转型室速和心脏骤停

奎扎替尼可导致剂量和浓度依赖性QT间期延长,其机制为抑制缓慢延迟整流钾电流(IKs),与其他通过抑制快速延迟整流钾电流(IKr)的药物不同,因此其致心脏心律失常的QTc延长水平尚不明确,可能增加严重心脏事件风险。治疗前及期间需监测ECG和电解质并纠正异常,禁用于QTcF>450ms、严重心脏疾病或长QT综合征患者。与QT延长药物或强效CYP3A抑制剂联用时需调整剂量并加强监测,若QTc>480ms需减量,>500ms需中断治疗,复发性严重QT异常或危及生命的心律失常需永久停药。

2.奎扎替尼REMS

因存在QT延长等严重心脏风险,奎扎替尼仅通过受限的REMS计划供应,要求处方医师完成培训认证,药房验证医师资质,并向患者告知风险及提供钱包卡以监测心脏不良反应。

3.胚胎-胎儿毒性

告知孕妇胎儿的潜在风险,有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一剂后7个月使用有效的避孕措施,有生殖潜力女性伴侣的男性在治疗期间及最后一剂后4个月使用有效的避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216993

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