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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)

别称

     吡托布鲁替尼、Pirtobrutinib、Jaypirca、LOXO-305、吡托布替尼

适应人群

     成人患者(≥18岁),尤其是既往接受过BTK抑制剂治疗的MCL或CLL/SLL患者。

  • 规格: 50mg、100mg
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 美国礼来
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的概述

吡托布鲁替尼由美国礼来研发,作为第三代BTK抑制剂,其非共价结合特性可克服传统BTK抑制剂的耐药问题,该药于2023年1月27日获得美国FDA加速批准。

目前,吡托布鲁替尼已在加拿大、澳大利亚等国家进入审评阶段,欧盟EMA和日本PMDA的审批也在积极推进中。

在中国,礼来公司已向国家药监局(NMPA)提交上市申请,并开展桥接临床试验,但目前尚未获批。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
药品别称
吡托布鲁替尼、Pirtobrutinib、Jaypirca、LOXO-305、吡托布替尼
适应人群
成人患者(≥18岁),尤其是既往接受过BTK抑制剂治疗的MCL或CLL/SLL患者。
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吡托布鲁替尼说明书概述

吡托布鲁替尼是新一代BTK抑制剂,为耐药性B细胞恶性肿瘤患者提供重要治疗选择,但需严格监测肝功能和感染风险。临床使用应遵循个体化方案。

药品称呼

通用名称:吡托布鲁替尼

商品名称:Jaypirca

英文名称:Pirtobrutinib

中文名称:吡托布鲁替尼

全部名称:吡托布鲁替尼、Pirtobrutinib、Jaypirca、LOXO-305、吡托布替尼

剂型和规格

片剂:50mg、100mg

特殊人群用药

1.孕妇

可能致胎儿畸形,妊娠期间禁用;治疗前需确认妊娠状态。

2.哺乳期女性

治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。

3.育龄男女

女性需使用有效避孕措施至末次给药后1周;男性对生育力的影响尚未明确。

4.儿童

安全性和有效性未确立。

5.老年人(≥65岁)

无需调整剂量,但严重不良事件发生率可能更高。

6.肾功能损害

严重损害(eGFR 15-29 mL/min)需减量;轻中度无需调整。

7.肝功能损害

轻中重度损害均无需调整剂量,但需密切监测肝功能。

禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

1.强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)

增加吡托布鲁替尼暴露量,需减少剂量。

2.CYP3A诱导剂(如利福平)

降低吡托布鲁替尼暴露量,需避免联用或增加剂量。

3.敏感底物(CYP2C8/CYP2C19/CYP3A/P-gp/BCRP)

可能增加相关药物(如瑞格列奈、地高辛)的血药浓度,需参考其说明书调整剂量。

性状

50mg片剂:蓝色弧形三角形薄膜衣片,刻有“Lilly 50”和“6902”。

100mg片剂:蓝色圆形薄膜衣片,刻有“Lilly 100”和“7026”。

贮存方法

20°C–25°C(允许15°C–30°C短期存放)。

生产厂家

美国礼来

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216059

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