阅读并理解Agamree的说明书对于用药至关重要。本文将重点介绍其剂型、禁忌症、可能的不良反应及特殊人群使用要求,帮助患者避免用药误区,提高治疗的可靠性,确保用药过程更加可靠。
药品称呼
通用名称:Agamree
商品名称:Agamree
英文名称:vamorolone
中文名称:瓦莫罗酮
全部名称:瓦莫罗酮、vamorolone
靶点
糖皮质激素受体。它通过这一靶点发挥抗炎和免疫抑制作用,实现对杜氏肌营养不良症等罕见病的治疗作用。
剂型和规格
口服悬浮液;40mg/mL(100mL/瓶)。
特殊人群用药
【孕妇】动物研究显示皮质类固醇可能致胎儿腭裂、宫内生长受限。建议仅在获益明确超过风险时使用,分娩后监测新生儿肾上腺功能。
【哺乳期女性】皮质类固醇可经乳汁分泌,可能抑制婴儿生长或内分泌功能。建议权衡母乳喂养必要性,必要时暂停哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】2岁及以上患者安全有效,<2岁患者数据不足。
【老年人使用】说明书中尚未明确(DMD主要影响儿童及青少年)。
【肾功能损害】
说明书中尚未明确。
【肝功能损害】轻至中度损害:需减量至2mg/kg/d。重度损害:无推荐剂量。
禁忌症
已知对vamorolone或AGAMREE任何成分过敏者。皮质类固醇相关过敏史(包括严重过敏反应)。
药物相互作用
1、强效CYP3A4抑制剂
显著增加vamorolone血药浓度,需减少AGAMREE剂量。
2、CYP3A4诱导剂
可能降低vamorolone疗效,需监测疗效。
3、其他相互作用
未发现与P-gp、BCRP等转运体的显著相互作用。
性状
橙味白色至类白色混悬液,含vamorolone及辅料(枸橼酸、苯甲酸钠等)。
贮存方法
未开封:原包装室温保存(20-25°C),允许短期暴露于15-30°C。
开封后:直立冷藏(2-8°C),3个月内丢弃。
禁止冷冻。
生产厂家
瑞士Santhera