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Agamree

别称

     瓦莫罗酮、Vamorolone

适应人群

     2岁及以上男性患者(DMD主要影响男性)。

  • 规格: 暂无
  • 剂型: 口服溶液
  • 厂家: 瑞士Santhera
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

Agamree的概述

Agamree(vamorolone,瓦莫罗酮)由瑞士制药公司Santhera研发,是欧盟首个也是唯一一个获得全面批准用于杜氏肌营养不良症(DMD)的药物。

该药适用于2岁及以上的DMD患者,无论基因突变类型或行走能力如何。目前,Agamree尚未在中国上市,也未被纳入医保。

Agamree
药品别称
瓦莫罗酮、Vamorolone
适应人群
2岁及以上男性患者(DMD主要影响男性)。
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Agamree说明书概述

阅读并理解Agamree的说明书对于用药至关重要。本文将重点介绍其剂型、禁忌症、可能的不良反应及特殊人群使用要求,帮助患者避免用药误区,提高治疗的可靠性,确保用药过程更加可靠。

药品称呼

通用名称:Agamree

商品名称:Agamree

英文名称:vamorolone

中文名称:瓦莫罗酮

全部名称:瓦莫罗酮、vamorolone

靶点

糖皮质激素受体。它通过这一靶点发挥抗炎和免疫抑制作用,实现对杜氏肌营养不良症等罕见病的治疗作用。

剂型和规格

口服悬浮液;40mg/mL(100mL/瓶)。

特殊人群用药

【孕妇】动物研究显示皮质类固醇可能致胎儿腭裂、宫内生长受限。建议仅在获益明确超过风险时使用,分娩后监测新生儿肾上腺功能。

【哺乳期女性】皮质类固醇可经乳汁分泌,可能抑制婴儿生长或内分泌功能。建议权衡母乳喂养必要性,必要时暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】2岁及以上患者安全有效,<2岁患者数据不足。

【老年人使用】说明书中尚未明确(DMD主要影响儿童及青少年)。

【肾功能损害】

说明书中尚未明确。

【肝功能损害】轻至中度损害:需减量至2mg/kg/d。重度损害:无推荐剂量。

禁忌症

已知对vamorolone或AGAMREE任何成分过敏者。皮质类固醇相关过敏史(包括严重过敏反应)。

药物相互作用

1、强效CYP3A4抑制剂

显著增加vamorolone血药浓度,需减少AGAMREE剂量。

2、CYP3A4诱导剂

可能降低vamorolone疗效,需监测疗效。

3、其他相互作用

未发现与P-gp、BCRP等转运体的显著相互作用。

性状

橙味白色至类白色混悬液,含vamorolone及辅料(枸橼酸、苯甲酸钠等)。

贮存方法

未开封:原包装室温保存(20-25°C),允许短期暴露于15-30°C。

开封后:直立冷藏(2-8°C),3个月内丢弃。

禁止冷冻。

生产厂家

瑞士Santhera

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215239

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