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Agamree的用法用量

郭药师
已帮助: 4人
2025-07-25 11:39
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Agamree是第一个也是唯一一个在欧盟获得完全批准的DMD药物产品,主要用于治疗4岁及以上的DMD患者,无论潜在突变和行走状态如何。目前在中国国内已经上市。本文将详细介绍Agamree的标准用法用量、禁忌症以及特殊人群用药指导,帮助患者和医疗工作者更好地理解和应用这一创新药物。

Agamree的用法用量

Agamree的用药方案需要根据患者个体情况进行精确调整,需要在医生指导下用药。

标准剂量方案

推荐起始剂量为每日一次6mg/kg,随餐服用可提高药物吸收率。体重超过50kg的患者最大日剂量不超过300mg。部分敏感患者可从每日2mg/kg开始,根据耐受性逐步调整。

特殊人群剂量调整

轻中度肝功能受损患者(Child-Pugh A至B)需减量至每日2mg/kg,体重超50kg者最大剂量100mg/日。与强CYP3A4抑制剂合用时,剂量应调整为每日4mg/kg,最大日剂量200mg。

给药操作规范

使用前需摇匀药液30秒,使用专用口服注射器准确量取剂量。开瓶后需冷藏保存,3个月内未用完应丢弃。长期用药后需逐步减量停药,避免肾上腺功能不全。

遵循这些用药规范可以确保Agamree发挥最佳疗效,同时降低不良反应风险。

Agamree的禁忌症

患者用药前应了解Agamree的禁忌情况。

绝对禁忌情况

对Vamorolone或其辅料过敏的患者严禁使用。活动性全身性真菌感染患者禁用,因药物可能加重感染。2岁以下儿童禁用口服混悬液剂型。

相对禁忌情况

严重肝功能不全患者慎用,因缺乏临床数据支持。未控制的高血压、糖尿病或骨质疏松症患者需谨慎评估风险收益比。近期心肌梗死患者需特别警惕。

特殊情况限制

未完成必要疫苗接种者应暂缓用药,特别是活疫苗接种需提前4-6周完成。胃肠道穿孔高风险患者需充分评估后谨慎使用。

明确这些禁忌症有助于避免潜在用药风险。

Agamree的特殊人群用药

不同人群使用Agamree需要特别关注个体化用药方案。

儿童用药

2岁及以上儿童患者的安全性和有效性已获验证,推荐剂量与成人相同按体重计算。2岁以下儿童因含有苯甲醇辅料,禁止使用口服混悬液。

孕妇及哺乳期女性

孕妇仅在获益明显大于风险时考虑使用,可能增加新生儿低体重风险。哺乳期女性需权衡利弊,因糖皮质激素可能通过乳汁影响婴儿。

肝肾功能异常患者

轻中度肝损患者需减量使用。肾功能不全患者无需调整剂量,但仍需密切监测。老年患者因缺乏数据,需个体化评估。

针对这些特殊人群的用药指导,有助于实现个体化精准治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215239

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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