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瓦莫罗酮(Agamree)

全部名称

     瓦莫罗酮、Agamree、Vamorolone

适应人群

     2岁及以上男性患者(DMD主要影响男性)。[ 详情 ]

  • 规格: 40mg/ml/盒
  • 厂家: 瑞士Santhera
  • 剂型: 口服溶液
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

瓦莫罗酮的用药指南

Agamree是一款用于杜氏肌营养不良的药物,使用方法和剂量直接影响治疗效果。本文将解析Agamree的标准用量、服用方式及关键注意事项,为患者和医护人员提供参考,帮助他们能够科学、规范地使用该药,实现较好疗效。

1. 首次给药前评估

开始AGAMREE治疗前,需按免疫接种指南完成所有疫苗接种。活疫苗或减毒活疫苗需在开始AGAMREE治疗前至少4-6周接种。

2. 推荐剂量

标准剂量:6mg/kg,每日一次口服(建议随餐服用),最大日剂量不超过300mg(体重>50kg患者)。

剂量调整:部分患者可能对2mg/kg/d的剂量有效,可根据个体耐受性逐步调整至该剂量。

3. 肝功能不全患者的剂量调整

轻至中度肝功能损害(Child-PughA或B级):2mg/kg/d,最大日剂量不超过100mg(体重>50kg患者)。

重度肝功能损害:无临床使用经验,无推荐剂量。

4. 重要配制与给药说明

给药前需充分摇匀混悬液(约30秒),使用随附口服注射器量取剂量。首次开瓶后未使用的混悬液需在3个月内丢弃。

5. 从其他皮质类固醇转换为AGAMREE

可直接从口服皮质类固醇(如泼尼松、地夫可特)转换为AGAMREE,无需逐步减量或中断治疗。长期使用皮质类固醇的患者,初始剂量为6mg/kg/d。

6. 与强效CYP3A4抑制剂联用的剂量调整

联用强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑):最大推荐剂量为4mg/kg/d,最大日剂量不超过200mg(体重>50kg患者)。

7. 停药

治疗超过1周时:需逐渐减量停药,避免肾上腺功能不全风险。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215239

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