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伐莫洛龙(Vamorolone)

全部名称

     伐莫洛龙、Vamorolone、瓦莫罗酮、Agamree

适应人群

     2岁及以上男性患者(DMD主要影响男性)。[ 详情 ]

  • 规格: 40mg/ml/盒
  • 厂家: 瑞士Santhera
  • 剂型: 口服溶液
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

伐莫洛龙的用药指南

伐莫洛龙是一款用于杜氏肌营养不良的药物,使用方法和剂量直接影响治疗效果。本文将解析伐莫洛龙的标准用量、服用方式及关键注意事项,为患者和医护人员提供参考,帮助他们能够科学、规范地使用该药,实现较好疗效。

首次服用伐莫洛龙前的评估

开始服用伐莫洛龙前,需根据免疫接种指南完成所有疫苗接种。减毒活疫苗或活疫苗应在开始服用伐莫洛龙前至少4至6周接种。

用药剂量信息

伐莫洛龙的推荐剂量为每日口服一次,每次6mg/kg体重,最好随餐服用;对于体重超过50kg的患者,每日最大剂量不超过300mg。

部分患者可能对每日2mg/kg体重的剂量有反应。

根据患者个体耐受性,可将剂量逐渐下调至每日2mg/kg体重。

肝功能损害患者的推荐剂量

对于轻度(Child-PughA级)至中度(Child-PughB级)肝功能损害患者,伐莫洛龙的推荐剂量为每日口服一次,每次2mg/kg体重,最好随餐服用;对于体重超过50kg的患者,每日最大剂量不超过100mg。

根据患者个体耐受性,可适当下调剂量。

重要的配制与给药说明

服用伐莫洛龙口服混悬液前,需充分摇匀约30秒。

仅可使用药品包装内附带的口服注射器。将适量药液吸入口服注射器后,直接注入口中。

药品开封后,瓶内剩余的未使用口服混悬液需在3个月后丢弃。

从皮质类固醇治疗转换为伐莫洛龙治疗

患者可从口服皮质类固醇治疗(如泼尼松或地夫可特)直接转换为伐莫洛龙治疗,无需中断治疗,也无需提前减少皮质类固醇剂量,最大程度降低肾上腺功能不全的风险。

长期接受口服皮质类固醇治疗的患者,转换为伐莫洛龙治疗时,初始剂量应为每日6mg/kg体重。

与强效CYP3A4抑制剂联用时的剂量调整

当伐莫洛龙与强效CYP3A4抑制剂联用时,推荐剂量为每日口服一次,每次4mg/kg体重,最好随餐服用;对于体重超过50kg的患者,每日最大剂量不超过200mg。

根据患者个体耐受性,可适当下调剂量。

停药说明

若伐莫洛龙的用药时长超过1周,停药时必须逐渐减少剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215239

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