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雷帕鸣(西罗莫司片)的治疗效果

雷帕鸣(西罗莫司片、Rapamune)抑制由抗原和细胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖,它亦抑制抗体的产生。在细胞中,雷帕鸣(西罗莫司片、Rapamune)与免疫嗜素,即FK结合蛋白-12(FKBP-12)结合,生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的雷帕鸣(西罗莫司片、Rapamune)BA分子(mTOR,一种关键的调节激酶)结合并抑制其活性,从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。

试验1在美国38个研究单位进行,719例患者参加。于移植后随机分配:284例接受雷帕鸣(西罗莫司片、Rapamune)2mg/天, 274例接受雷帕鸣(西罗莫司片、Rapamune)5mg/天,161例接受硫唑嘌呤2-3 mg/kg/天。试验2在澳大利亚、加拿大、欧洲和美国共34个研究单位进行,576例患者参加。

于移植前随机分配:227例接受雷帕鸣(西罗莫司片、Rapamune)2mg/天,219例接受雷帕鸣(西罗莫司片、Rapamune)5mg/天, 130例接受安慰剂。在这两项试验中,禁用抗淋巴细胞抗体诱导治疗。在这两项试验中,主要疗效的终点是在移植后最初6个月内治疗失败的比率。治疗失败定义为急性排斥反应首次发作(经活组织检查证实),移植物丢失或死亡。

试验分析结果:与硫唑嘌呤和安慰剂比较,移植后6个月中,雷帕鸣(西罗莫司片、Rapamune)2mg/天和5mg/天剂量水平,显著降低了治疗失败的发生率。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110

雷帕鸣(西罗莫司片)
药品别称
雷帕鸣,西罗莫司片,sirolimus,Rapamune
适应人群
适用于接受肾移植的患者。
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