分类

阿卡替尼(Acalabrutinib)的治疗效果

白血病:

单臂ACE-CL-001II期临床试验,研究了阿卡替尼(每天两次100mg[n=62]或每天一次200mg[n=37])在未经治疗的CLL患者中的安全性和有效性。

自2015年5月1日起,接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案,中位随访时间超过4年(4.4年)。数据显示,患者的总缓解率为97%(完全缓解为7%,部分缓解为90%),安全性持续时间较长。4.4年后,仍有86%的CLL患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法。

淋巴瘤:

LY-004试验共纳入124例MCL患者,他们之前至少接受过一次治疗。所有患者每次接受阿卡替尼100毫克,每日两次,直到疾病进展或不可接受的毒性。试验的主要疗效指标为客观缓解率(ORR)。

试验结果表明,两组患者(研究者评估vs独立审查委员会评估)的ORR为81%vs80%,CR(完全缓解)为40%vs40%,PR(部分缓解)为41%vs40%,中位DOR(反应持续时间)均未达到。

迄今为止,阿卡替尼已用于研究B-All,骨髓纤维化,卵巢癌,多发性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤等治疗的试验中。FDA授予该药物“优先审阅”和“突破疗法”称号。它还获得了“孤儿药”称号。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

阿卡替尼(Acalabrutinib)
药品别称
阿卡替尼,阿可替尼,康可期,阿卡拉布替尼,Acalabrutinib,Calquence,Acalanib
适应人群
细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。
在线
一对一免费为您答疑
已服务超323万人
1分钟内回复
马上提问
推荐文章
相关药讯
相关问答
官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部