




研究涉及全国12家医学中心,共入组63例难治(标准抗真菌药物治疗至少4周,病情或实验室检查结果无改善或致病菌未根除)或对一线抗真菌药物不耐受(应用抗真菌药物后出现器官功能损害或中重度不良反应,不能继续用该药治疗)的侵袭性真菌感染患者。
所有受试者均接受泊沙康唑口服混悬剂治疗(400 mg,tid),疗程≤12周,最终59例受试者纳入有效性评估分析,其中74.6%为白血病患者,8.5%为骨髓恶性肿瘤患者。
结果显示,泊沙康唑治疗的累计临床应答率为64.4%,累计真菌根除率达52.9%。79.0%的患者发生不良事件,重要不良事件(需要药物干预或改变当前治疗方案)发生率为69.4%,严重不良事件发生率为8.1%,但未发生药物相关严重不良事件。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514