




Stribild的获准是今年美国FDA采取的艾滋病毒/艾滋病相关有关最新行动。其他一些动作包括批准首个非处方家用快速HIV检测试剂;批准首个结合安全的性行为暴露前预防药物,使高风险成年人能够减少性获得性艾滋病毒风险;作为总统艾滋病救济紧急计划(PEPFAR)批准超过150种抗逆转录病毒药物治疗那些受艾滋病影响最严重的国家患者。
在1408名成年先前没有接受过治疗的HIV患者中进行的两项双盲临床试验中对Stribild的安全性和效果作了评估。患者被随机分配接受Stribild或Atripla(含Truvada and efavirenz,即依非韦伦),每日一次(第一项试验);和Stribild或Truvada加atazanavir(阿扎那韦)和ritonavir(利托那韦)每日一次(第二项试验)。这两项研究旨在测定在48周血液中检测不出艾滋病毒的患者百分比。结果显示,以Stribild治疗的患者中有88%和90%血液中检测不到艾滋病病毒,以Atripla治疗组有84%,Truvada 阿扎那韦和利托那韦治疗组为87%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年09月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203100