




维利西呱,Verquvo,vericiguat
存在心力衰竭住院或需要治疗而导致的心血管死亡和心力衰竭(HF)、有症状的慢性心力衰竭的成人患者。[ 详情 ]
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Verquvo(vericiguat)是美国FDA在2021年批准的首款新药,也是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂。这是首个针对因心力衰竭住院或需要IV型利尿剂的患者批准的慢性心力衰竭治疗方案,是基于关键的第三阶段VICTORIA(维多利亚)试验的结果,并遵循一项优先监管审查。
这一批准得到了名为VICTORIA的3期临床试验结果的支持。该试验专门针对慢性心力衰竭加重,心血管病死亡风险高且反复心衰住院的人群。来自VICTORIA的数据已在《新英格兰医学杂志》上发表。中位随访期为10.8个月时的结果显示,Verquvo治疗组较安慰剂组降低了患者因为心衰住院和心血管原因死亡的复合终点风险(35.5% vs 38.5%,HR=0.90,P=0.02)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年05月10日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214377