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西苯唑啉的治疗效果

有效性和安全性研究

1、室性早搏患者( 163例)中

进行双盲比较研究,每次餐后给予150mg,每天3次。持续2周,同次给予丙吡胺组100mg丙吡胺。结果,总计72例中有48例有效(有效率:66.7%),可见该给药组的实用性。本药治疗组不良反应发生率为19.5%(16/82例),略高于本药治疗组,但两组在发生率和发生率方面无显著差异。

2、日本III期研究《室上性早搏患者)室上性早搏患者(70例)用本药治疗1天。

进行双盲对照研究,每次餐后3次给予150mg,连续2周,同次给予丙吡胺组100mg丙吡胺。结果,28例室上性期前收缩病例中有16例有效(有效率:57.1%) ,证明了该药的有效性。接受该药治疗的36名受试者中有6名(16.7%)发生了不良反应(3例胃肠道系统事件,1例循环系统事件,胆碱能3事件)、但丙吡胺治疗组的发生率无显著差异。

3、—般临床试验

共有344 例室性早搏、室上性早搏、阵发性室上性心动过速和阵发性心房颤动/扑动患者服用该药物。关于整体改善率,所有疾病的改善率几乎相同,所有病例的改善率为76.1%。344例中的46例(13.4%)有73种副作用。

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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

西苯唑啉
药品别称
西苯唑啉、Cibenzoline、环苯唑啉、Exacor、Cibenol、Cipralan
适应人群
可用于防治室性或室上性心律失常,尤其是新发生心肌梗死的患者,也用于心房颤动、心房扑动转复窦性心律后患者。
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