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阿基仑赛
YESCARTA(阿基仑赛)主要适用于大B细胞淋巴瘤以及成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。
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别名 :
阿基仑赛、奕凯达、YESCARTA
分类 :
淋巴瘤
有效期 :
24个月
简介
治疗效果
服药指南
副作用
注意事项
药品价格
1、复发性或难治性大B细胞淋巴瘤
一项随机、开放标签、多中心试验评估了YESCARTA在接受包括利妥昔单抗和蒽环类药物在内的一线化学免疫治疗后复发或难治性LBCL的成人患者中的疗效(ZUMA-7；NCT03391466)。
主要疗效指标是由独立审查委员会确定的无事件生存期(EFS)。表1和图2总结了疗效。在18个月时，YESCARTA治疗组的估计EFS率为41.5% [95% CI: 34.2，48.6]，标准治疗组为17.0% [95% CI: 11.8，23.0]。
在YESCARTA组中，达到CR的患者的估计中位DOR为28.4个月(95% CI: 26.9，NE)，达到PR最佳缓解的患者的估计中位DOR为1.6个月(95% CI: 1.4，1.9)。
在进行主要EFS分析时，对总体生存率进行了中期分析。总体生存率的中期分析未达到具有统计学意义的标准。被随机分配到标准治疗组的患者中，55%随后接受了不符合方案的CD19导向CART治疗。
表1：ZUMA-7的疗效结果
|
Outcomea |
YESCARTA (N = 180)e |
标准疗法 (N = 179) |
|
无事件生存期b |
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|
事件数，n (%) |
108 (60) |
144 (80) |
|
中位值，月[95% CI]c |
8.3 [4.5,15.8] |
2.0 [1.6, 2.8] |
|
分层危险比[95% CI] |
0.40 [0.31,0.51] |
|
|
分层对数秩p-值 |
<0.0001 |
|
|
最佳客观应答率，% [95% CI] |
83 [77, 88] |
50 [43, 58] |
|
ORR差异，% [95% CI] |
33 [23, 42] |
|
|
分层p值 |
<0.0001 |
|
|
完全缓解率，% [95% CI] |
65 [58, 72] |
32 [26, 40] |
|
部分缓解率，% [95% CI] |
18 [13, 25] |
18 [13, 24] |
|
无进展生存期 |
|
|
|
事件数，n (%) |
93 (52) |
81 (45) |
|
中位值，月[95% CI] c |
14.9 [7.2，NE] |
5.0 [3.4, 8.5] |
|
分层危险比[95% CI] |
0.56 [0.41,0.76] |
|
2、复发性或难治性滤泡性淋巴瘤
FL的疗效是基于一项单臂、开放标签、多中心试验(ZUMA-5；NCT03105336)，该研究评估了成人复发性或难治性FL患者接受两种或两种以上全身治疗(包括联合使用抗CD20单克隆抗体和烷化剂)后单次输注YESCARTA的情况。
主要疗效人群的中位反应时间为1.0个月(范围:0.8至3.1个月)。
表2：ZUMA复发性或难治性FL患者的应答率-5
|
|
主要疗效分析(N = 81) |
所有白血病患者 (N = 123) |
|
客观应答率，n |
74 (91%) |
110 (89%) |
|
(95%置信区间) |
(83, 96) |
(83, 94) |
|
完全重新分配，n |
49 (60%) |
76 (62%) |
|
(95%置信区间) |
(49, 71) |
(53, 70) |
|
部分缓解，n |
25 (31%) |
34 (28%) |
|
(95%置信区间) |
(21, 42) |
(20, 36) |
淋巴瘤药品
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格菲妥单抗(高罗华、Glofitamab)
格菲妥单抗(高罗华、Glofitamab)适用于治疗成人患者，其患有复发性或难治性漫大B细胞淋巴瘤(未另作说明)(DLBCL，NOS)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)，且需接受两次或两次以上的全身治疗。
依托泊苷注射剂
1、适用于治疗肺小细胞癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、绒毛膜癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)。
2、与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母瘤、视网膜母瘤、肝母瘤以及其他肝脏原发性恶性肿瘤、肾母瘤以及其他肾脏原发性恶性肿瘤)。
3、肿瘤特异性t细胞输注治疗的预处理。
泽布替尼
泽布替尼适用于套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘带淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
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