在一项随机、双盲、安慰剂对照试验(试验AA-I)中评价了利特昔替尼(Ritlecitinib)在≥12岁头皮脱发≥50%(包括全秃(AT)和普秃(AU))的斑秃受试者中的疗效和安全性。
临床应答
头皮脱发的评估基于SALT评分。第24周时,与安慰剂相比,利特昔替尼(Ritlecitinib)组SALT≤20应答(头皮脱发≤20%)和SALT≤10应答(头皮脱发≤10%)的受试者比例更高(见下表)。按访视列出的达到SALT≤20应答的受试者百分比(见下图)。
表:第24周在SALT量表上有应答的受试者比例
| 利特昔替尼 50mg QD(N = 130)应答者% | 安慰剂 (N=131) 应答者% | 与安慰剂的差异 (95%CI) |
SALT≤20缓解 a | 23.0 | 1.6 | 21.4 (13.4, 29.5) |
SALT≤10缓解 b | 13.4 | 1.5 | 11.9 (5.4, 18.3) |
CI=置信区间;N=受试者总数;QD=每日一次;SALT=脱发严重程度工具。
a.SALT≤20应答者为头皮脱发≤20%的受试者。SALT评分范围为0-100,0=无头皮脱发,100=总头皮脱发。
b.SALT≤10应答者为头皮脱发≤10%的受试者。
图:截至第24周的SALT≤20应答
QD=每日一次;SALT=脱发严重程度工具。
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