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利特昔替尼(Ritlecitinib)

全部名称

     利特昔替尼、ritlecitinib、Litfulo、乐复诺

适应人群

     适用于12岁及以上患有重度斑秃的成人和青少年。 [ 详情 ]

  • 规格: 50mg*30粒/盒
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

利特昔替尼的用药指南

在使用利特昔替尼(Ritlecitinib)前,应由专业医生根据患者的具体病情、体重及治疗反应进行评估,并制定个体化用药方案。

1.推荐治疗前评估和免疫接种

在开始利特昔单抗治疗前,应进行以下评估

结核病(TB)感染评估:活动性TB患者不建议启动治疗。对于潜伏性TB患者或潜伏性TB检测阴性但TB高风险人群,在启动利特昔单抗治疗前应开始潜伏性TB的预防性治疗。

病毒性肝炎筛查:按照临床指南进行病毒性肝炎筛查,乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议启动治疗。

血液学检查:治疗前需检测绝对淋巴细胞计数(ALC)和血小板计数,ALC<500/mm³或血小板计数<100,000/mm³的患者不应启动治疗。

免疫接种更新:根据现行免疫接种指南更新所有免疫接种。

2.成人脱发常用剂量

每日口服50mg。老年患者使用利特昔单抗时需谨慎,因其存在感染风险。

使用限制:不建议利特昔单抗与其他Janus激酶(JAK)抑制剂、生物免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

若需暂停治疗,预计暂停时间少于6周不会导致再生头皮毛发大量脱落。

3.儿童脱发常用剂量

12岁及以上:每日口服50mg。

使用限制:不建议利特昔单抗与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

若需暂停治疗,预计暂停时间少于6周不会导致再生头皮毛发大量脱落。

4.肾功能不全时的剂量调整

暂无相关数据。

5.肝功能不全时的剂量调整

轻度至中度肝功能不全(Child-PughA级和B级):无需调整剂量。

重度肝功能不全(Child-PughC级):不建议使用。

剂量调整(针对血液学异常)

血小板计数:若血小板计数低于50,000/mm³,应停止治疗。

淋巴细胞:若绝对淋巴细胞计数(ALC)低于500/mm³,应暂停给药,待ALC回升至该数值以上后再恢复给药。

参考资料: FDA说明书更新于2023年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215830

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