利特昔替尼(Ritlecitinib)在中国上市了。 利特昔替尼(Ritlecitinib)是研发生产的药物，辉瑞公司2023年10月19日，中国国家药品监督管理局通过优先审评程序批准辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（商品名乐复诺）上市，适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。 2023年10月30日，利特昔替尼(Ritlecitinib)全球首仿获老挝卫生部食品药品司（FDD）批准上市，用于治疗12岁以上青少年以及成人的重度斑秃。 利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂，能够不可逆地抑制 JAK3和酪氨酸激酶家族，该药品的上市为重度斑秃患者提供了新的治疗选择。

利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃的正确用法用量如下。 1、推荐剂量：50mg，每天服用一次，可与或不与食物同服。利特昔替尼(Ritlecitinib)需要整粒吞服胶囊，不可以压碎、掰开或咀嚼 LITFULO 胶囊。 如果漏服一剂应尽快补服，如果距下次给药时间不足8小时，则跳过漏服的剂量，此后在常规计划时间恢复给药即可。 2、重度肝损害患者用药：不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼(Ritlecitinib)。 3、治疗中断或停药：如果需要中断利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗，则暂时中断治疗少于6周预计不会导致重新生长的头皮毛发明显脱落。

一、利特昔替尼(Ritlecitinib)的副作用 利特昔替尼(Ritlecitinib)的副作用主要包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低和口腔炎。 二、利特昔替尼(Ritlecitinib)副作用的处理措施 1、头痛和头晕：注意休息，避免劳累，不要进行重体力劳动，避免突然变动体位。 2、腹泻：保持充足的水分摄入，避免食用油腻或刺激性食物。如果腹泻持续时间较长或严重，可遵医嘱使用蒙脱石散等药物治疗。 3、痤疮：保持皮肤清洁、卫生，避免使用刺激性化妆品或护肤品，不要挤压痤疮，以免引起感染。 4、皮疹、荨麻疹和毛囊炎：如果出现皮疹、荨麻疹或毛囊炎等皮肤反应，应立即告知医生，可能建议调整剂量或给予其他治疗。 5、发热：保持充足的水分摄入，并通过温水擦拭、贴退热贴等方式进行物理降温。 6、特应性皮炎、带状疱疹、口腔炎：这些皮肤病变可作为利特昔替尼的副作用之一，应及时告知医生，以便进行评估和治疗。 7、血肌酸磷酸激酶升高和红细胞计数降低：需要定期监测相关指标，如果异常严重或持续，医生会进行相关的处理。

利特昔替尼治疗斑秃的用法用量是50 mg，口服，每日一次，可与或不与食物同服。 利特昔替尼应整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。 如果漏服一剂药物，应尽快补服，除非距下次给药时间不足8小时，此时跳过漏服的剂量。此后，按照正常的服药时间恢复给药。 不建议活动性TB（结核病）患者开始利特昔替尼治疗。 不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼治疗。 不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼。 建议在治疗开始前和治疗开始后4周进行 ALC 和血小板计数，此后根据常规患者管理进行。

肝不好需慎用利特昔替尼。 利特昔替尼治疗斑秃的剂量是50 mg，口服，每日一次，可与或不与食物同服。 轻度 (Child Pugh A) 或中度 (Child Pugh B) 肝损害患者无需调整剂量。 不建议重度（Child Pugh C级）肝损害患者使用利特昔替尼。 根据临床指南进行病毒性肝炎筛查：不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼治疗。 不建议利特昔替尼与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。 利特昔替尼可以用成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

利特昔替尼治疗脱发多久见效和每个患者的体质以及病情有关，并没有固定的时间。 试验中，辉瑞提交的研究数据显示，在脱发率高于50%的入组患者中，每日一次服用利特昔替尼组经过24周治疗后，23%的患者头皮毛发覆盖达80%或以上。也就是说患者在服用24周后就已经长出头发了。 利特昔替尼正是一款日用口服JAK3/TEC抑制剂，可抑制造成脱发的免疫细胞内信息通路来达到治疗斑秃的效果，用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。建议患者在医生的指导下用药，遵医嘱治疗，不可随意更改剂量和用法，以免影响治疗效果。

利特昔替尼治疗脱发会有副作用。 利特昔替尼治疗脱发的副作用常见的包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、口腔炎、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。 患者用药期间注意保持充足的休息和饮水可以帮助缓解症状。避免刺激性食物，如辛辣、油腻和易致敏的食物。对于如皮疹、荨麻疹等皮肤问题，应避免抓挠，以防止感染和进一步恶化。保持皮肤清洁可以帮助缓解症状。如果症状严重或持续时间较长，可能需要进一步的检查，如血液检查或影像学检查。建议用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前进行以下评价： 1、结核病 (TB) 感染评价：不建议活动性 TB 患者开始 LITFULO 治疗。对于潜伏性 TB 患者或潜伏性 TB 检测阴性且 TB 风险较高的患者，在开始 LITFULO 治疗前开始潜伏性 TB 的预防性治疗。 2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查：不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始 LITFULO 治疗。 3、淋巴细胞绝对计数 (ALC) 的患者不应开始 LITFULO 治疗< 500/mm 3或血小板计数 < 100,000/mm3。 4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种。