Rosebalamin的治疗效果

Rosebalamin在治疗肌萎缩侧索硬化症中的显著疗效

1、试验设计

本试验的核心目标在于评估高剂量Rosebalamin(在此试验中具体使用甲钴胺作为代表)对肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的治疗效果。

2、试验结果的设定

本次试验共招募了130名ALS患者，这些患者均在发病一年内被纳入研究，并按照1:1的比例随机分配至两个组别。其中一组接受肌肉注射甲钴胺治疗，另一组则接受安慰剂作为对照。受试者每周接受两次肌肉注射，剂量为甲钴胺50毫克或相应体积的安慰剂，持续治疗16周。试验的主要评估指标为16周后ALS功能评分量表修订版(ALSFRS-R)总分的变化情况。

3、试验结论

与接受安慰剂治疗的对照组相比，接受50毫克甲钴胺治疗的患者在主要评估指标上展现出了统计学上的显著进展减缓。这一结果进一步验证了Rosebalamin在治疗ALS方面的潜在疗效和神经保护作用。

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参考资料：参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm