1、推荐剂量

(1)成人骨关节炎(OA)

口服片剂或口崩片：初始剂量7.5mg，每日一次；若镇痛效果不足，可增至15mg，每日一次；最大剂量为15mg/日。

说明：不同口服剂型的系统吸收率不同，不可互换。应在达到治疗目标的前提下使用最低有效剂量，且疗程尽量短。

用途：缓解骨关节炎的疼痛及相关症状。

(2)成人类风湿关节炎(RA)

口服片剂或口崩片：初始剂量7.5mg，每日一次；必要时增至15mg，每日一次；最大剂量15mg/日。

说明与OA相同：不同剂型不可互换，应使用最低有效剂量。

用途：缓解类风湿关节炎的疼痛与炎症反应。

(3)成人中度至重度疼痛

静脉注射(IV推注)：30mg一次，于15秒内注入，每日一次。

说明：临床研究显示镇痛起效中位时间约为2～3小时，部分患者首日镇痛效果不足时可合并使用起效较快的非NSAID类镇痛药。仍应遵循“最低有效剂量、最短治疗时间”原则。

用途：用于中至重度疼痛的治疗，可单独使用或与其他非NSAID类镇痛药合用。

(4)儿童幼年型类风湿关节炎(JRA)

年龄≥2岁，体重≥60kg：口服片剂或口崩片7.5mg，每日一次。

说明：超过7.5mg/日未见额外疗效；不推荐用于体重低于60kg的儿童。不同口服剂型不可互换。

用途：缓解寡关节型或多关节型JRA的炎症与疼痛。

2、用药注意事项

(1)美国FDA黑框警告

心血管风险：非甾体抗炎药(NSAIDs)可增加严重心血管血栓事件(包括心肌梗死与中风)的风险，可能致命；该风险在早期用药时即可出现，并随用药时间延长而升高。禁止用于冠状动脉搭桥术(CABG)围手术期。

胃肠道风险：NSAIDs可增加严重胃肠道不良事件(如出血、溃疡、胃或肠穿孔)风险，可能致命。此类事件可在任何时间、无明显预警下发生。老年患者或有消化性溃疡或胃出血史者风险更高。

(2)禁忌症

对美洛昔康或制剂中任一成分过敏者(包括发生过过敏性反应或严重皮疹者)；服用阿司匹林或其他NSAIDs后出现哮喘、荨麻疹或过敏反应史者；冠状动脉搭桥术术中或术后使用；存在中至重度肾功能不全且因血容量不足有肾衰风险的患者(注射剂型禁用)；苯丙酮尿症患者禁用口崩片(因含有苯丙氨酸)。

(3)安全性提示

儿科使用：2～17岁JRA患儿(≥60kg)可用片剂或口崩片；胶囊剂与注射剂：尚未证实18岁以下患者的安全性与疗效。

3、剂量调整

(1)肾功能不全

轻至中度肾功能损害(口服或注射)：无需调整剂量；重度肾功能损害：不推荐使用；存在中至重度肾损害且伴低血容量者(注射剂型)：禁用。

(2)肝功能不全

轻至中度肝损害：无需调整剂量；重度肝损害：建议慎用，并密切监测不良反应。

(3)代谢差异人群

对CYP2C9底物代谢较慢的个体，血药浓度可能升高，建议考虑减量。

4、特殊人群用药

(1)老年患者

老年人发生严重心血管、胃肠道或肾不良反应的风险更高，开始治疗前应充分权衡利弊，并优先选择最低有效剂量。

(2)透析患者

无具体透析剂量建议，一般不推荐使用，尤其是合并肾功能不全者。

(3)儿童患者

仅推荐用于≥2岁且体重≥60kg的幼年型类风湿关节炎患者；不建议用于其他适应症或体重不足者。

(4)代谢缓慢个体

CYP2C9代谢较慢者，药物清除率降低，血药浓度升高，应适当减量并加强监测。

请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。