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奥德昔巴特水合物颗粒(Bylvay)

全部名称

     奥德昔巴特水合物颗粒、Odevixibat Hydrate、Bylvay、Odevixibat、比尔贝颗粒、ビルベイ顆粒

适应人群

     用于缓解体重≥5公斤的PFIC-1及PFIC-2型患者瘙痒症状,但BSEP完全缺失者疗效可能有限。[ 详情 ]

  • 规格: 200μg,600μg/盒
  • 厂家: IPSEN株式会社
  • 剂型: 颗粒剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

奥德昔巴特水合物颗粒的用药指南

(一)常规剂量

奥德昔巴特水合物颗粒推荐剂量以奥德昔巴特计,常规每日一次,每次40μg/kg,于早餐时口服给药。若疗效不佳,可将剂量调整至每日一次120μg/kg,但每日最大剂量不得超过7200μg。

(二)剂量调整原则

奥德昔巴特水合物颗粒对瘙痒症状的改善及血清胆汁酸浓度的降低可能呈现缓慢起效特点,剂量调整需在给药开始3个月后进行,且需确认患者对当前剂量具有良好耐受性。若连续6个月给药后仍未观察到明显疗效,应重新评估是否继续给药。

(三)体重相关剂量参考

每日剂量40μg/kg时

体重5.0kg及以上至7.5kg以下:每日200μg。

体重7.5kg及以上至12.5kg以下:每日400μg。

体重12.5kg及以上至17.5kg以下:每日600μg。

体重17.5kg及以上至25.5kg以下:每日800μg。

体重25.5kg及以上至35.5kg以下:每日1200μg。

体重35.5kg及以上至45.5kg以下:每日1600μg。

体重45.5kg及以上至55.5kg以下:每日2000μg。

体重超过55.5kg:每日2400μg。

每日剂量120μg/kg时

体重5.0kg及以上至7.5kg以下:每日600μg。

体重7.5kg及以上至12.5kg以下:每日1200μg。

体重12.5kg及以上至17.5kg以下:每日1800μg。

体重17.5kg及以上至25.5kg以下:每日2400μg。

体重25.5kg及以上至35.5kg以下:每日3600μg。

体重35.5kg及以上至45.5kg以下:每日4800μg。

体重45.5kg及以上至55.5kg以下:每日6000μg。

体重超过55.5kg:每日7200μg。

(四)给药方式

给药前需打开胶囊型容器,取出全部颗粒,与食物或饮料同服,不得直接服用胶囊容器。奥德昔巴特水合物颗粒需在每日首次进食时给药。

建议严格遵循医生剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/39190A1D1028_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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