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依维苏单抗(Evinacumab)
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依维苏单抗(Evinacumab)

全部名称

     依维苏单抗、Evinacumab、Evkeeza

适应人群

     作为饮食控制、运动及其他低密度脂蛋白胆固醇降低治疗方案的辅助用药,用于降低1周岁及以上成人与儿科纯合子家族性高胆固醇血症(Ho...[ 详情 ]

  • 规格: 345mg/2.3mL*1瓶/盒
  • 厂家: 美国再生元
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

依维苏单抗的用药指南

推荐剂量

依维苏单抗推荐剂量为15 mg/kg,静脉滴注给药,滴注时长60分钟,每月1次(每4周一次)。

若漏用依维苏单抗,应尽快补用。后续给药周期从本次补药日期起,按月重新安排。

根据临床情况评估低密度脂蛋白胆固醇(LDL‑C)。用药最早2周即可观察到依维苏单抗的降LDL‑C疗效。

静脉输注配制说明

1.依据患者当前体重,计算给药剂量(mg)、所需依维苏单抗总容积(mL)以及需要的药瓶数量。

2.给药前目视检查药液,观察是否出现浑浊、变色、可见微粒。依维苏单抗药液为澄清至轻微乳光、无色至淡黄色溶液。如药液浑浊、变色或存在微粒,禁止使用。

3.依维苏单抗为单剂量药瓶,不含防腐剂。配制稀释输液必须严格执行无菌操作。

4.禁止摇晃药瓶。从药瓶中抽取所需药液,转移至装有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉输液袋内。药瓶内剩余药液全部丢弃。轻柔颠倒混匀稀释后药液,严禁摇晃。

按患者体重划分的最大稀释溶媒体积

1.患者体重3kg至不足26kg:最大溶媒体积5 mL/kg;患者体重26kg至不足45kg:最大溶媒体积150 mL;患者体重45kg及以上:最大溶媒体积250 mL。

2.稀释完成后药液终浓度根据患者体重,应控制在0.5 mg/mL~20 mg/mL之间。

3.配制完成后应立即输注,药瓶内剩余药液全部丢弃。

4.若无法立即输注,稀释后药液可2‑8℃冷藏保存,自配制起总时长不超过24小时;或室温不超过25℃条件下存放,从配制到输注结束总时长不超过6小时。禁止冷冻稀释后药液。

静脉输注给药操作说明

1.如稀释药液经过冷藏,给药前需放置至室温。

2.依维苏单抗稀释药液经静脉管路输注,管路需配备无菌的管路内置式或外接式过滤器,过滤器孔径0.2微米‑5微米,全程滴注60分钟。

3.不可将其他药物与依维苏单抗混合,也不得经同一输液管路同时输注其他药物。

4.若患者出现不良反应迹象(包括输注反应、超敏反应),可减慢滴速、暂停输注或终止给药。

5.依维苏单抗给药时间无需考虑脂蛋白分离术的操作时机。

参考资料: FDA说明书获批于2025年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 761181

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