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阿帕他胺(Apalutamide)

全部名称

     阿帕鲁他胺薄膜片,安森珂,阿帕他胺,阿帕鲁胺,Apalutamide,Erleada

适应人群

     存在转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)并结合雄激素剥夺疗法(ADT)的成年男性患者。[ 详情 ]

  • 规格: 60mg*120片/盒
  • 厂家: 美国杨森制药
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿帕他胺的用药指南

在前列腺癌的治疗中,药物剂量的设定与调整是关键环节。不同患者因病情、肝肾功能以及耐受情况存在差异,在临床用药时需要明确常规剂量,同时结合个体状况进行必要的调整。

成人常规用药剂量

前列腺癌

口服,每日一次,每次240mg。

备注:患者需同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或已接受双侧睾丸切除术。

适应症:用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC);用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

肾功能不全患者的剂量调整

轻度至中度肾功能不全:无需调整剂量。

重度或终末期肾功能不全:尚无相关数据。

肝功能不全患者的剂量调整

轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能不全:建议无需调整剂量。

重度(Child-PughC级)肝功能不全:尚无相关数据。

不良反应相关剂量调整

若患者出现3级及以上毒性反应,或无法耐受的副作用,应暂停用药,直至症状改善至1级及以下或恢复至基线水平,随后可按原剂量继续用药,或调整为较低剂量(180mg /日或120mg /日)。

参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951

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