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达罗他胺(Darolutamide)

全部名称

     达罗他胺,达洛鲁胺薄膜片,Darolutamide,Nubeqa

适应人群

     存在非转移性去势抵抗性和转移性激素敏感性成人前列腺癌患者。[ 详情 ]

  • 规格: 300mg*112片/盒
  • 厂家: 德国拜耳
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

达罗他胺的用药指南

1.推荐剂量与给药方式

nmCRPC与mHSPC患者

每次口服600mg(两片300mg薄膜衣片),每日两次,与食物同服。

需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

患者需同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或已完成双侧睾丸切除术。

mHSPC患者联合多西他赛的给药要求

在开始达罗他胺治疗后6周内,应给予首个周期的多西他赛(75mg/m²,每21天为一个周期,共6个周期)。

即使多西他赛疗程延迟、中断或终止,达罗他胺治疗仍可继续。

2.剂量调整

≥3级或不可耐受的不良反应:暂停给药或减少剂量至300 mg每日两次,待症状缓解后可恢复原剂量(600mg每日两次)。低于300mg每日两次的剂量不推荐。

缺血性心脏病或癫痫:根据临床情况可能需要额外剂量调整(详见注意事项)。

3.特殊人群剂量调整

严重肾功能不全(eGFR15-29mL/min/1.73m²,未接受血液透析):剂量调整为300mg每日两次。

中度肝功能不全(Child-PughB级):剂量调整为300mg每日两次。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212099

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