




达罗他胺,达洛鲁胺薄膜片,Darolutamide,Nubeqa
存在非转移性去势抵抗性和转移性激素敏感性成人前列腺癌患者。[ 详情 ]
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1.推荐剂量与给药方式
nmCRPC与mHSPC患者
每次口服600mg(两片300mg薄膜衣片),每日两次,与食物同服。
需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
患者需同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或已完成双侧睾丸切除术。
mHSPC患者联合多西他赛的给药要求
在开始达罗他胺治疗后6周内,应给予首个周期的多西他赛(75mg/m²,每21天为一个周期,共6个周期)。
即使多西他赛疗程延迟、中断或终止,达罗他胺治疗仍可继续。
2.剂量调整
≥3级或不可耐受的不良反应:暂停给药或减少剂量至300 mg每日两次,待症状缓解后可恢复原剂量(600mg每日两次)。低于300mg每日两次的剂量不推荐。
缺血性心脏病或癫痫:根据临床情况可能需要额外剂量调整(详见注意事项)。
3.特殊人群剂量调整
严重肾功能不全(eGFR15-29mL/min/1.73m²,未接受血液透析):剂量调整为300mg每日两次。
中度肝功能不全(Child-PughB级):剂量调整为300mg每日两次。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212099