达洛鲁胺(Nubeqa)的用法用量,剂量调整,注意事项及价格？

达洛鲁胺(Nubeqa,达罗他胺)的建议剂量为600 mg(两片300 mg片剂)，每日两次，随食物服用，出现大于或等于3级或不可耐受的不良反应、严重肾功能损害以及中度肝功能损害患者需要调整药物剂量，在使用时需要注意缺血性心脏病、癫痫以及胚胎-胎儿毒性等事项。

据了解，达罗他胺片规格为300mg*120片*1瓶/盒，参考价格约为5280元左右。

关于达洛鲁胺(Nubeqa)

达罗他胺(Darolutamide)是一种高活性雄激素受体(AR)拮抗剂，已被证实能显著延长非转移性去势抵抗性前列腺癌的无转移生存期。该药由德国Bayer公司和芬兰Orion公司联合开发，分别于2019年7月和2020年3月在美国和欧盟批准上市，并于2021年通过我国国家医疗保险(医保)谈判进入医保药品目录，用于治疗具有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌( nmCRPC)成年患者。

达洛鲁胺(Nubeqa)用法用量

1、nmCRPC和mHSPC

NUBEQA的建议剂量为600 mg(两片300 mg片剂)，每日两次，随食物服用。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

接受NUBEQA的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗，或接受双侧睾丸切除术。

建议患者与食物一起吞服药片，在下次预定剂量之前尽快服用任何遗漏的剂量，并且不要为了弥补遗漏的剂量而同时服用两个剂量。

2、mHSPC

对于接受NUBEQA联合多西他赛治疗的mHSPC患者，在NUBEQA治疗开始后6周内给予6个周期的多西他赛。更多剂量信息，包括剂量调整，请参考多西他赛处方信息。NUBEQA治疗可持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性，即使多西他赛的一个周期被延迟、中断或停止。

达洛鲁胺(Nubeqa)剂量调整

1、不良反应剂量调整

如果患者出现大于或等于3级或不可耐受的不良反应，停用NUBEQA或将剂量减少至300 mg，每天两次，直到症状改善。当不良反应恢复至基线水平时，NUBEQA可恢复使用，剂量为600 mg，每日两次，不建议将剂量减少到300 mg以下，每天两次。对于患有缺血性心脏病或癫痫发作的患者，可能需要额外调整剂量。

2、严重肾功能损害患者的推荐剂量

对于未接受血液透析的严重肾功能损害(eGFR 15–29mL/min/1.73 m2)患者，NUBEQA的推荐剂量为300 mg，每日两次。

3、中度肝功能损害患者的推荐剂量

对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者，NUBEQA的推荐剂量为300 mg，每日两次。

达洛鲁胺(Nubeqa)注意事项

1、缺血性心脏病

接受NUBEQA的患者出现缺血性心脏病，包括致命病例。监测缺血性心脏病的体征和症状。优化心血管风险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。停用NUBEQA治疗3-4级缺血性心脏病。

2、癫痫

服用NUBEQA的患者出现癫痫发作。尚不清楚抗癫痫药物是否能预防NUBEQA癫痫发作。告知患者服用NUBEQA期间出现癫痫发作的风险，以及参与任何突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的活动的风险。治疗期间出现癫痫发作的患者应考虑停用NUBEQA。

3、胚胎-胎儿毒性

NUBEQA在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据其作用机制，NUBEQA在给予怀孕女性时会导致胎儿损伤和流产。建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂NUBEQA后1周内使用有效的避孕方法。

达洛鲁胺(Nubeqa)的价格

据了解，达罗他胺片规格为300mg*120片*1瓶/盒，参考价格约为5280元左右。

目前达罗他胺已经在中国上市并且进入国家医保当中，患者可以凭借医保购买该药，但长期用药下来经济压力较大，因此更多人选择使用海外医疗服务机构来帮助自己购买，价格实惠，省心省力，更适合患者长期使用。

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