莫博替尼(Mobocertinib)是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物，主要用于治疗经检测确认存在EGFR20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者。该药物在临床中有明确的推荐剂量和调整方案，同时针对不良反应和特殊人群也制定了详细的用药指导。

推荐剂量

成人常用剂量(非小细胞肺癌)：口服，每日一次，每次160mg。

治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

适用范围：用于经美国FDA批准的检测方法确认存在EGFR20号外显子插入突变，且在含铂化疗后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC患者。

用药注意事项

不良反应管理：

QTc间期延长/尖端扭转型室速

2级(481–500ms)：暂停用药至恢复≤1级，再继续。再次发生时应降低剂量或停药。

3级(≥501ms或增加>60ms)：首次发生暂停后按更低剂量继续或停药；再次发生需停药。

4级(严重心律失常)：永久停药。

间质性肺病(ILD)/肺炎

怀疑即暂停，确诊需永久停药。

心脏功能

2级射血分数降低：暂停，若2周内恢复可继续，否则停药。

≥2级心力衰竭或3–4级射血分数降低：永久停药。

腹泻

难耐受的2级或3级：暂停至≤1级，恢复后继续原剂量或更低剂量。

4级：首次发生可减量继续，再次发生需停药。

淀粉酶或脂肪酶升高

3级无症状：暂停至≤1级，恢复后按原剂量或更低剂量继续，若2周内未恢复则停药。

3级有症状：暂停后恢复至≤1级，再按更低剂量继续，若2周内未恢复则停药。

4级：首次发生可减量继续，未恢复或再次发生则停药。

其他不良反应

难耐受的2级或3级：暂停至≤1级，恢复后可减量继续。

4级：首次发生可减量继续，若未恢复或再次发生则停药。

药物相互作用

避免与中度CYP3A抑制剂合用；若必须合用，莫博替尼剂量需减少约50%(如160mg→80mg，120mg→40mg，80mg→40mg)，并需加强QTc监测。

停用抑制剂并经过3–5个半衰期后，应恢复至原剂量。

剂量调整

不良反应时的剂量降低梯度：

首次剂量降低：每日120mg。

第二次剂量降低：每日80mg。

若出现无法耐受的不良反应且剂量已降至最低水平，需考虑永久停药。

特殊人群用药

肾功能损害

轻度至中度(eGFR30–89mL/min/1.73m²)：无需调整剂量。

重度(eGFR<30mL/min/1.73m²)：尚无数据，推荐剂量未确定。

肝功能损害

轻度(胆红素≤ULN且AST＞ULN；或胆红素1–1.5×ULN)：无需调整剂量。

中度(胆红素1.5–3×ULN)：无需调整剂量。

重度(胆红素>3×ULN)：尚无数据，推荐剂量未确定。