依利格鲁司(Cerdelga)的服药指南

根据 CYP2D6 代谢型状态选择1型高雪氏症患者。建议使用 FDA 批准的 CYP2D6 基因型检测方法确定患者基因型 [参见适应症和用途]。

1、成人推荐剂量

CERDELGA 在成人中的推荐剂量是基于患者的 CYP2D6 代谢者状态。

表1：按 CYP2D6 代谢型状态列出的推荐剂量方案

2、有或无肝损害以及合并使用 CYP2D6 或 CYP3A 抑制剂的 EM 和 IM 的剂量调整

使用 CYP2D6 或 CYP3A 抑制剂的 CYP2D6 EM 和 IM 伴或不伴肝损害患者将 CERDELGA 84 mg 的给药频率降低至每日一次，如表2所示 [见警告和注意事项、药物相互作用、特殊人群用药]。

表2：根据 CYP2D6 代谢产物、肝损害状态和伴随 CYP 抑制剂确定的 CERDELGA 84 mg 每日一次的推荐剂量

重要给药说明

1、整粒吞服胶囊，最好用水送服，不得压碎、溶解或打开胶囊。

2、CERDELGA 可与或不与食物同服。

3、避免食用葡萄柚或葡萄柚汁（强效 CYP3A 抑制剂）与 CERDELGA [见药物相互作用]。

4、如果漏服一剂CERDELGA，在下一次计划时间服用处方剂量；请勿加倍下一次剂量。

5、对于目前接受伊米苷酶、velaglucerase alfa或 taliglucerase alfa 治疗的患者，CERDELGA可在既往酶替代治疗 (ERT) 末次给药后24小时给药。