




依利格鲁司、Cerdelga、eliglustat、依利格鲁司他
确诊为1型戈谢病,且CYP2D6代谢状态为EMs、IMs 或PMs成人患者。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
1.患者选择
使用FDA批准的CYP2D6基因型检测方法筛选患者。
2.推荐成人剂量
根据CYP2D6代谢状态确定剂量:
EMs和IMs:84mg,口服,每日两次。
PMs:84mg,口服,每日一次。
3.合并使用CYP抑制剂或肝损伤患者的剂量调整
EMs和IMs(伴或不伴肝损伤):
当合并使用强或中度CYP2D6抑制剂、强或中度CYP3A抑制剂时,剂量调整为84mg每日一次。
轻度肝损伤(Child-PughA级)患者若使用弱CYP2D6抑制剂或任何强度的CYP3A抑制剂,亦需调整为84mg每日一次。
4.用药说明
整粒吞服胶囊,不可压碎、溶解或打开。
可随餐或空腹服用。
避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁。
若漏服,于下次推荐时间正常服药,不可加倍剂量。
正在接受酶替代治疗(ERT)的患者,需在最后一剂ERT后24小时开始服用依利格鲁司。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年8月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205494