




依利格鲁司、Cerdelga、eliglustat、依利格鲁司他
确诊为1型戈谢病,且CYP2D6代谢状态为EMs、IMs 或PMs成人患者。[ 详情 ]
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依利格鲁司为葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂,适用于成人1型戈谢病(Gaucherdiseasetype1,GD1)的长期治疗。使用本品前,需通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测方法确定患者的CYP2D6代谢表型,仅适用于CYP2D6强代谢者、中等代谢者或弱代谢者。
使用限制
CYP2D6超快代谢者可能无法达到足以产生治疗效果的依利格鲁司血药浓度,不建议使用。
无法通过FDA批准检测确定CYP2D6代谢表型的患者,目前无法推荐具体剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2018年8月29日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205494