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泽布替尼的服药指南


    1、推荐剂量

    BRUKINSA(泽布替尼)的推荐剂量为 160 mg 口服给药,每日两次或 320 mg 口服给药,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

    BRUKINSA(泽布替尼)可与或不与食物同服。建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、掰开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂BRUKINSA(泽布替尼),应在同一天尽快服用,并在第二天恢复正常时间表。

    2、用于肝损害的剂量调整

    重度肝损害患者的BRUKINSA(泽布替尼)推荐剂量为 80 mg 口服给药,每日两次 [见特殊人群用药]。

    3、药物相互作用的剂量调整

    表1提供了针对药物相互作用推荐的BRUKINSA(泽布替尼)剂量调整。

    表1:与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联用时的剂量调整

                    联用药物



                    强效 CYP3A 抑制剂80 mg,每日一次。如果发生不良反应,建议中断给药 [参见用法用量 (2.4)]


                    中效 CYP3A 抑制剂80 mg,每日两次。根据不良反应建议调整剂量 [参见用法用量 (2.4)]




                    中效 CYP3A 诱导剂避免合并使用。如果无法避免使用这些诱导剂,


    停用 CYP3A 抑制剂或中效 CYP3A4 诱导剂后,重新开始既往BRUKINSA(泽布替尼)给药 [参见用法用量和药物相互作用]。

    4、针对不良反应的剂量调整

    针对≥3级不良反应的 BRUKINSA 推荐剂量调整见表2。

    表2:不良反应的推荐剂量调整

                    不良反应

                    剂量调整(起始剂量:160 mg每日两次或 320 mg 每日一次)


                    血小板计数降至25,000-50,000/mm ,伴明显出血


                    3

                    血小板计数降至< 25,000/mm (持续超过连续10天)




                   




                   




                    第四停用 BRUKINSA


                    重度或危及生命的非血液学毒性 

                    首次中断 BRUKINSA 治疗一旦毒性消退至≤1级或基线值:以 160 mg 每日两次或 320 mg 每日一次的剂量重新开始治疗。

                    不良反应

                    剂量调整(起始剂量:160 mg每日两次或 320 mg 每日一次)

                    第二中断 BRUKINSA 治疗一旦毒性消退至≤1级或基线值:以 80 mg 每日2次或 160 mg 每日1次的剂量重新开始治疗。

                    第三中断 BRUKINSA 治疗一旦毒性消退至≤1级或基线值:以 80 mg 每日一次的剂量重新开始治疗。



    a对于4级非血液学毒性,在以相同剂量重新开始治疗前评价获益-风险。

    无症状淋巴细胞增多症不应视为不良反应,这些患者应继续服用BRUKINSA。

   

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=213217

泽布替尼
药品别称
泽布替尼、zanubrutinib、BRUKINSA
适应人群
存在套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘带淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤等疾病的成人患者。
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