
泽布替尼、zanubrutinib、Brukinsa
适用于确诊为套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤的成人患者,且需符合相应适应症中规定的既往治疗史或联合用药要求。[ 详情 ]
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泽布替尼(zanubrutinib)作为一种激酶抑制剂,适用于治疗成人患者的以下疾病:
1.接受过至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL),该适应症基于总缓解率获得加速批准,后续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证与描述。
2.华氏巨球蛋白血症(WM)。
3.接受过至少一种抗CD20为基础方案治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL),该适应症基于总缓解率获得加速批准,后续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证与描述。
4.慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
5.经过至少两线全身治疗后,复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL),需与奥法木单抗联合使用,该适应症基于缓解率和缓解持续时间获得加速批准,后续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证与描述。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月24日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=213217