1、推荐剂量

Tremelimumab（IMJUDO）联合Durvalumab（durvalumab）治疗不可切除的肝细胞癌（u肝癌）成人患者的推荐剂量见表1

表1：曲美木单抗的推荐剂量

*在同一天durvalumab(德瓦鲁单抗)给药前给予曲美木单抗(IMJUDO)

**曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)和含铂化疗

曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐给药方案见表2和表3。

每次输注前称量患者体重。

根据患者体重和肿瘤组织学，使用下表3计算适当剂量。

表2：推荐剂量方案

1持续接受 durvalumab 治疗，直到患者的疾病出现进展（即癌症开始恶化或扩散）或者出现了对药物不可耐受的毒性反应。

2从第5周期开始，durvalumab的给药间隔从每3周一次变为每4周一次。

3durvalumab通过静脉输注的方式给予患者，输注时间为60分钟。

4如果患者接受的铂类药物化疗周期少于4个，在铂类药物化疗结束后，继续接受IMJUDO和durvalumab的联合治疗。这种联合治疗每4周进行一次，最多共进行5个周期。

5对于患有非鳞状疾病的患者（如非小细胞肺癌中的非鳞状细胞癌），如果正在接受培美曲塞和卡铂/顺铂的治疗，从第12周开始，可以选择继续接受培美曲塞的治疗。

表3：推荐方案和剂量

3、针对不良反应的剂量调整

不建议因治疗而减少剂量。如果发生重度（3级）免疫介导的不良反应，应立即暂停治疗，以评估患者的状况并考虑进一步的治疗措施。如果在开始皮质类固醇治疗后12周内发生此类反应，或者复发性重度（3级）免疫介导的反应无法控制，需要全身免疫抑制治疗，或者无法将皮质类固醇剂量减至≤10 mg/天泼尼松或等效药物，则应永久终止治疗方案。如果在开始类固醇治疗后12周内不良反应未完全或部分消退，或者无法将皮质类固醇剂量减至安全水平（10 mg/天泼尼松或更低），也应考虑永久停药。推荐的治疗调整见表4。

表4：不良反应的推荐剂量调整

ALT =谷丙氨转移酶，AST =谷氨转移酶，DRESS =药芽伴嗜酸性粒细胞增多症和全身症状，SJS =史蒂文斯·约翰逊综合征，TON =中毒性表皮坏死松解症，ULN =正常上限

1.基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准，版本4.03。

2糖皮质激素减量后完全或部分缓解（0-1级）的患者重新开始治疗。如果在开始使用类固醇进行治疗后12周内未完全或部分可以消退，或在开始出现皮质类固醇结合治疗后12周内无法将皮质类固醇剂量影响减至 10 mg 泼尼松或更低剂量/天（或等效控制药物），则永久停药。

3如果基线时肝脏受累患者的 AST 和ALT≤ULN，则根据无肝脏受累的肝炎建议，暂停或永久停用durvalumab。

制备和给药

准备：

1、在使用前，必须仔细检查制剂的外观。注意是否有颗粒物、浑浊、变色或可见异物。如果发现任何异常情况，如溶液浑浊、变色或观察到可见的异物，应立即丢弃该制剂，不得使用。

2、在处理小瓶时，切勿振摇。

3、从曲美木单抗(IMJUDO)药瓶中抽取所需体积的药物。抽取后，丢弃装有任何未使用部分的药瓶，确保药物不被污染。

4、将抽取的曲美木单抗(IMJUDO)转移至含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉输液袋中。根据需要稀释至浓度为0.1 mg/mL至10 mg/mL的范围内。稀释后，轻轻翻转输液袋以混匀稀释溶液，切勿振摇。

稀释曲美木单抗(IMJUDO)输注溶液的储存

1、曲美木单抗(IMJUDO)不含防腐剂，制备后应立即给予输注溶液。如果输注溶液不立即给药且需要储存，则从制备至开始给药的总时间不应超过：

1）在2°C-8°C(36°F-46°F)的冰箱中储存不超过24小时。

2）在室温高达30°C(86°F)下储存不超过24小时。

2、请勿冷冻。

3、请勿振摇。

给药：

1、曲美木单抗应通过含有0.2或0.22微米无菌低蛋白结合过滤器的静脉管路进行输注。这种过滤器有助于去除溶液中的微粒和微生物，减少与蛋白质的结合，保持药物的纯净度。输注时间应控制在60分钟内完成，以确保药物在体内达到理想的分布和浓度。

2、每种制剂（包括曲美木单抗）都应使用单独的输液袋和过滤器，避免不同药物之间的交叉污染和相互作用。

曲美木单抗(IMJUDO)联合其他药物

1、所有药品在给药时都应单独进行静脉输注。

2、不要将曲美木单抗与其他药物通过同一输液管联合给药。

3、对于需要联合使用的特定药物，如铂类药物化疗和培美曲塞治疗，应详细查阅相关的处方信息或咨询专业医生。

联合治疗方案：

IMJUDO与Durvalumab联合输注顺序：

首先输注IMJUDO，然后输注Durvalumab。

IMJUDO联合Durvalumab和含铂化疗的给药顺序：

给药当天首先输注IMJUDO，然后输注Durvalumab，然后输注含铂化疗。

甲氧苄啶(IMJUDO)联合杜伐卢单抗和培美曲塞的给药顺序:

给药当天先输注IMJUDO，再输注Durvalumab，再输注培美曲塞。

联合治疗计划：

Tremelimumab（IMJUDO）与Durvalumab（Durvalumab）联合使用的输注说明：

IMJUDO输注完成后观察患者60分钟[请参阅警告和注意事项]。然后在60分钟内单独静脉输注Durvalumab。

IMJUDO联合Durvalumab和铂类化疗/培美曲塞治疗周期1输注说明：

IMJUDO输注1小时。IMJUDO输注完成后1-2小时内输注Durvalumab。在 durvalumab 输注完成后1-2小时给予铂类化疗。

随访周期: 如果在第1周期没有输注反应，随访周期 durvalumab 可以在 IMJUDO 给药后立即给药。杜鲁单抗输注结束和化疗开始之间的时间可缩短至30分钟。