曲美木单抗和替西木单抗是一个药。曲美木单抗的商品名为IMJUDO,中文名称也叫替西木单抗,其他名称还有tremelimumab-actl、抗CTLA-4单抗、IMJUDO。
曲美木单抗又叫替西木单抗,是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4 (CTLA-4)封闭抗体,其针对人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA4),一种在癌症中抑制效应T细胞活性的共抑制受体。
辉瑞公司正在开发这种药物,用于治疗各种癌症。曲美木单抗已被批准与durvalumab(一种程序性死亡配体1 [PDL1]抑制剂)联合用于晚期(巴塞罗纳临床肝癌C期)HCC的一线治疗。也可联合durvalumab和含铂化疗治疗非小细胞肺癌成人患者。
1、患者体重≥30kg:曲美木单抗给予300mg,在第1周期/第1天与1500毫克durvalumab联用,每4个星期一次。
2、体重<30 kg:曲美木单抗单次给予4毫克/千克,与durvalumab20mg/kg联用,在治疗1个疗程/1天,接着使用durvalumab单药,4个星期一次。
1、体重≥30kg:对于体重≥30kg的患者,推荐剂量为75mg,每3周一次联合度伐利尤单抗1500mg和铂类药物化疗,持续4个周期。然后给予度伐利尤单抗1500mg,每4周一次,作为单一药物和以组织学为基础的培美曲塞疗法。
2、体重低于30kg:对于体重小于30kg的患者,推荐剂量为1mg/kg,联合度伐利尤单抗20mg/kg和铂类药物化疗,间隔3周一次,共持续4个周期。然后给予度伐利尤单抗20mg/kg,每4周一次单药治疗联合基于组织学的培美曲塞治疗。
目的:3期NEPTUNE研究(NCT02542293)评估一线度伐利尤单抗加曲美木单抗(DT)与化疗治疗转移性非小细胞肺癌的比较。在中国招募的扩展队列中进行了预先指定的探索性分析。
材料和方法:患者随机(1:1)接受DT或标准化疗,根据PD-L1肿瘤细胞(TC)表达(≥25 % vs < 25
%)、组织学和吸烟史进行分层。该队列的主要分析是PD-L1 TC<1%患者的总生存率(OS)。次要分析包括ITT人群和PD-L1亚组的OS和无进展生存期(PFS)以及安全性。这些队列分析没有分配α值。
结果:分别有78名和82名患者被随机分配到DT组和化疗组,26名和29名PD-L1 TC<1%(中位随访,31.2和29.7个月[审查患者])。在PD-L1 TC < 1 %的患者中,OS比化疗更有利于DT(HR 0.60;95%可信区间为0.32-1.11),中位数分别为15.0个月(95 %可信区间为10.5-27.4)和11.7个月(95%可信区间为8.6-20.5);24个月的比率分别为36.0 % (95 %可信区间为18.2-54.2)和17.9 % (95%可信区间为6.5-33.7)。
在ITT人群中,DT与化疗相比OS延长(HR 0.7095% CI,0.48-1.02),中位数分别为20.0个月和14.1个月,24个月的比率分别为44.2%和30.4%。
PD-L1 TC<1%患者的PFS相似(HR1.1395 %可信区间为0.59-2.14)和ITT(风险比为0.95;95 %CI,0.66-1.36)人群;12个月的利率分别为15.6 %和11.3 %,23.9%和16.6%。
结论:在探索性分析中,在PD-L1 TC<1%人群和ITT人群的中国患者中,一线DT显示出相对于化疗改善OS的趋势,24个月OS和12个月PFS率表明存活曲线尾部的益处。
曲美木单抗也就是替西木单抗,两者为同一种药,没有差别。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182