曲美木单抗/替西木单抗治疗肝癌的效果如何？

曲美木单抗/替西木单抗治疗肝癌(HCC)的效果不错。

在一项临床试验中，研究人员对替西木单抗在HCC患者中的疗效进行了评估。结果表明，接受替西木单抗治疗的患者在生存期和肿瘤控制方面都表现出显著改善。

关于曲美木单抗/替西木单抗

曲美木单抗/替西木单抗(tremelimumab-ACTL,商品名: lmjudo)由阿斯利康公司研发,2022年10月21日获得FDA批准,成为继伊匹木单抗之后全球第2个上市的抗CTLA-4单抗,与度伐利尤单抗联合用于uHCC成人患者。

曲美木单抗/替西木单抗的作用

替西木单抗是一种针对人体CTLA-4的完全人源化lgG2单克隆抗体,CTLA-4属于T细胞活性的负调节因子,替西木单抗与CTLA-4结合,阻断其与配体CD80和CD86的相互作用,从而增强T细胞对肿瘤细胞的反应。

曲美木单抗/替西木单抗治疗肝癌的效果

根据一项大型的多中心三期临床研究HIMALAYA (NCT03298451)[1]显示，相比作为对照组的索拉非尼，联合治疗组的疾病发生进展降低的概率为10%，但其 95%CI为0.77-1.05，不具备统计学差异，认为其对于疾病进展的改善作用相似;发生死亡的风险降低的概率为 22%( 95%CI:0.65-0.93)，好于索拉非尼;客观缓解率(20.1% vs 5.1%)好于索拉非尼、疾病控制率（60.1% vs 60.4%）表现与索拉非尼相似。

总得来看，联合治疗组的有效性还是好于索拉非尼。而在安全性的表现方面，三级以上与治疗相关的不良反应的发生率联合治疗组较低（28.1% vs 37.7%)，联合治疗组安全性表现较好。

因此综合安全性和有效性的比较来看,度伐力尤单抗和曲美木单抗的联合用药组合是相比于索拉非尼更优的治疗选择。

曲美木单抗/替西木单抗的用法用量

替西木单抗上市剂型为注射剂,浓度20 mg/mL，批准规格有2种,分别为25 mg/1.25 mL或300 mg/15 mL单剂量瓶,分子量为149 kDa。

替西木单抗用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释,稀释溶液的最大最终浓度应低于10 mg/mL。替西木单抗稀释后静脉输注时间应保持在60 min以上。

对于体质量≥30 kg 的uHCC患者,在第1个周期的第1天,静脉注射度伐利尤单抗1500 mg前,给予单剂量的替西木单抗300 mg ,随后每4周静脉注射度伐利尤单抗单剂;对于体质量<30 kg的患者,在第1个周期的第1天,静脉注射度伐利尤单抗20 mg/kg前,单独使用替西木单抗4 mg/kg,随后每4周静脉注射度伐利尤单抗单剂。

更多有关于曲美木单抗的资讯可以参考：曲美木单抗(IMJUDO)的用法用量,药品制备给药以及剂量调整？该篇文章详细介绍了曲美木单抗的用法用量等信息。

曲美木单抗/替西木单抗的副作用

曲美木单抗/替西木单抗最常见的副作用为皮疹、腹泻、疲乏、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

在替西木单抗联合度伐利尤单抗治疗的393例uHCC患者中,50%的患者年龄在65岁或以上,13%的患者年龄在75岁或以上。在65岁或以上患者和年轻成年患者之间,替西木单抗的安全性或有效性没有差异。

总结

综上所述,替西木单抗是用于联合度伐利尤单抗治疗uHCC成人患者的CTLA-4抑制剂,与索拉非尼相比,STRIDE方案(T300+D)在总OS上有显著改善。

替西木单抗联合度伐利尤单抗方案有望成为uHCC患者新的一线治疗标准。

参考文献

[1]赵凌霄.晚期肝细胞癌全身治疗方案的有效性和安全性评价[D].中国医科大学,2023.DOI:10.27652/d.cnki.gzyku.2023.000530.

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