




吉四代是一种固定剂量的索非布韦、维帕他韦、伏西瑞韦联合用药,它们都是抗丙型肝炎病毒的DAA制剂。
吉四代的疗效和安全性在试验中得到了验证:POLARIS-1和POLARIS-4两个3期试验证实了吉四代的疗效。持续病毒学应答(SVR12)是两项试验的主要终点,定义为在停止治疗12周后HCV RNA低于量化下限。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195