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吉四代和吉三代的区别?

郭药师
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2025-01-21 00:05:49
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吉四代和吉三代的区别

吉四代在成分上延续了以前吉三代的主要成分,包含索非布韦400mg、维帕他韦100mg和voxilaprevir100mg三种成分,患者之前治疗过丙肝,也曾服用过吉二代、吉三代等抗病毒药物但疗效不好,就可以用吉四代。吉四代治疗丙肝的范围更广,可以通杀丙肝6型,给先前就用口服药治疗丙肝失败的患者,提供了新的方案。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

吉四代的治愈率远远高于干扰素,而且治疗周期短,治愈几率大。吉四代于2017年7月18日获得FDA批准上市,是第一个获批用于既往接受过含索非布韦疗法或含NS5A抑制剂疗法治疗的一天一片的丙肝疗法,用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者。

吉三代又叫做丙通沙,适用于治疗所有类型的(基因1~6型)丙肝。吉三代对于肝硬化患者有效率也很高,是吉利德三代产品的缩称,由吉利德公司研发、于2016年6月获批上市。

吉四代和吉三代的治疗效果

POLARIS-4是一项随机、开放标签试验,在基因型1、2、3或4 HCV感染、无肝硬化或代偿性肝硬化、且之前未通过不含NS5A抑制剂的含HCV DAA(丙型肝炎病毒(HCV)直接抗病毒(DAA)药物)方案的受试者中,评估了12周的吉四代治疗和12周的吉三代治疗。仅DAA暴露为NS3/4A蛋白酶抑制剂的受试者被排除。基因型1、2或3 HCV感染的受试者按1:1的比例随机分配到每组。随机分配按HCV基因型和有无肝硬化分层。基因型4 HCV感染的受试者被纳入吉四代组。未纳入基因型5或6的受试者。

试验结果显示,在接受吉四代治疗的受试者和接受吉三代治疗的受试者中按HCV基因型列出的无肝硬化或代偿性肝硬化的病毒学结果(治疗后12周),总体(基因型1、2和3),吉四代治疗12周治愈率97%,吉三代12周治愈率88%;基因型1型吉四代治疗12周治愈率96%,吉三代12周治愈率85%;基因型1a吉四代治疗12周治愈率97% ,吉三代12周治愈率82%;基因型1b吉四代治疗12周治愈率94%,吉三代12周治愈率92%;基因型2吉四代治疗12周治愈率100%,吉三代12周治愈率97% ;基因型3吉四代治疗12周治愈率96%,吉三代12周治愈率85%。

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参考资料: FDA说明书更新于2019年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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