贝卡普勒明凝胶（becaplermin）的资讯

试验共选取922例糖尿病导致足部溃疡的患者，其中93%为脚部溃疡，7%为脚踝或腿部溃疡，溃疡深度为Ⅲ型或Ⅳ型。试验组478例患者使用Regranex 0.003%或0.01%凝胶制剂治疗，对照组用安慰剂，治疗时间20周。双盲对照试验，共118例。试验组61例使用本品的0.003%凝胶，治愈率为48%；对照组使用安慰剂，治愈率为25%。试验组显著优于对照组。双盲对照试验，共382例。试验组123例使用本品的0.01%凝胶，治愈率为50%；132例使用本品的0.003%凝胶，治愈率为36%；对照组使用安慰剂，治愈率为35%。该试验显示仅有使用本品0.01%的凝胶制剂才与安慰剂组有显著性差异。一般对照试验，共250例，试验组128例使用本品0.01%凝胶制剂，治愈率36%,对照组仅对溃疡处做一般的护理，治愈率为22%。试验组未能表现出显著性差异。

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