




维莫德吉,Erivedge,vismodegib
不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的成人患者。[ 详情 ]
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FDA已经批准Roche公司一种治疗基底细胞癌的新药Erivedge,用于治疗无法开刀或使用化疗的癌症晚期患者,及癌细胞已经扩散到其他身体器官的病人。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。
Erivedge(Vismodegib)是一种Hedgehog通路抑制剂。通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞瘤中活性很高。Erivedge的药效和安全性在一个多中心临床试验中得到了验证,共招募了96名晚期及转移性基底细胞瘤患者。
临床研究的初级终末点主要针对客观应答率(ORR)和经过Erivedge治疗后的患者癌变减少比例。转移性基底细胞瘤患者接受Erivedge治疗后,30%有部分应答,43%的局部晚期患者完全或是部分应答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388