




FDA已经批准Roche公司一种治疗基底细胞癌的新药Erivedge,用于治疗无法开刀或使用化疗的癌症晚期患者,及癌细胞已经扩散到其他身体器官的病人。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。
Erivedge(Vismodegib)是一种Hedgehog通路抑制剂。通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞瘤中活性很高。Erivedge的药效和安全性在一个多中心临床试验中得到了验证,共招募了96名晚期及转移性基底细胞瘤患者。
临床研究的初级终末点主要针对客观应答率(ORR)和经过Erivedge治疗后的患者癌变减少比例。转移性基底细胞瘤患者接受Erivedge治疗后,30%有部分应答,43%的局部晚期患者完全或是部分应答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388