




2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,欧盟委员会(EC)已授予Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。
有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品,以满足一种严重未获满足的医疗需求,将带来重大的公共卫生利益。根据有条件批准的规定,罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关Erivedge治疗晚期BCC的额外数据。
维莫德吉的耐药:
由于每个患者的体质以及病情进展不同,所以每个患者的耐药症状以及产生耐药的时间也是不同的。当患者使用维莫德吉出现耐药时不要慌乱,更不要私自改动剂量,应立即向处方医师咨询,更改或更换治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388