




维莫德吉,Erivedge,vismodegib
不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的成人患者。[ 详情 ]
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2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,欧盟委员会(EC)已授予Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。
有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品,以满足一种严重未获满足的医疗需求,将带来重大的公共卫生利益。根据有条件批准的规定,罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关Erivedge治疗晚期BCC的额外数据。
维莫德吉的耐药:
由于每个患者的体质以及病情进展不同,所以每个患者的耐药症状以及产生耐药的时间也是不同的。当患者使用维莫德吉出现耐药时不要慌乱,更不要私自改动剂量,应立即向处方医师咨询,更改或更换治疗方案。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388