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瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)

全部名称

     瑞扎布鲁替尼、Rilzabrutinib、Wayrilz

适应人群

     适用于治疗成人持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP),且对既往治疗反应不足的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 400mg*56片/盒
  • 厂家: 法国赛诺菲
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

瑞扎布鲁替尼的副作用

严重副作用

在使用瑞扎布鲁替尼期间,如出现下列症状,应立即就医。

严重感染:使用布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂(包括瑞扎布鲁替尼)治疗的患者,发生严重感染(含细菌、病毒、真菌性感染)的风险增加。在LUNA-3试验中,瑞扎布鲁替尼治疗组有1例患者发生致命性肺炎,另有各1例(0.8%)患者分别发生新型冠状病毒感染、伤口感染,1例患者同时发生尿路感染和肾脓肿。

肝毒性(含药物诱导的肝损伤):BTK抑制剂治疗患者可能出现肝毒性,包括严重、危及生命且可能致命的药物诱导的肝损伤(DILI)。在瑞扎布鲁替尼用于ITP患者的临床试验中,观察到肝转氨酶升高,多为轻至中度。

常见副作用

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

在临床研究中,发生率≥10%的常见副作用包括腹泻、恶心、头痛、腹痛和新型冠状病毒感染。其中,胃肠道相关副作用以轻至中度为主,32%的患者出现腹泻,20%出现恶心,14%出现腹痛;18%的患者出现头痛,14%的患者出现新型冠状病毒感染(其中0.8%为3级及以上)。此外,有4.5%的患者因副作用停用瑞扎布鲁替尼,涉及的副作用包括结节性红斑、中性粒细胞减少症、关节痛、消化不良、头痛、肢体疼痛、腹部不适、腹泻、恶心和肺炎。在LUNA-3试验双盲期,瑞扎布鲁替尼治疗组11%的患者出现1级或2级中性粒细胞减少症。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

参考资料: FDA说明书更新于2025年8月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219685

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