瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)的注意事项和药物相互作用

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)可能增加严重感染风险，包括细菌、病毒或真菌感染，应监测感染征象，并及时处理。

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)的注意事项

1、严重感染

接受瑞扎布鲁替尼治疗的患者发生严重感染（包括细菌、病毒或真菌感染）的风险增加，应监测患者的感染体征和症状，并适当治疗。

2、肝毒性，包括药物性肝损伤

接受BTK抑制剂治疗的患者可能出现肝毒性，包括严重、危及生命和潜在致命的DILI病例。在瑞扎布鲁替尼治疗ITP患者的临床试验中，出现肝脏转氨酶升高，且严重程度通常为轻度至中度。

在开始瑞扎布鲁替尼治疗时检测胆红素和转氨酶基线水平，并在治疗期间根据临床需要检测。对于在瑞扎布鲁替尼治疗后出现肝功能检测异常的患者，应更频繁地监测肝功能检测异常以及肝毒性的临床体征和症状。

如果怀疑出现药物性肝损伤，应暂停使用瑞扎布鲁替尼。确认药物性肝损伤后，停用瑞扎布鲁替尼。

3、胚胎-胎儿毒性

根据初步动物生殖研究结果，瑞扎布鲁替尼给孕妇服用时可能造成胎儿损害。在大鼠胎儿中，在母体毒性剂量下（暴露量为人类最大推荐人用剂量[MRHD]下暴露量的22倍[基于曲线下面积(AUC)]）观察到内脏和骨骼异常；在兔胎儿中，在单只兔子胎儿中观察到肾脏内脏畸形。

在开始瑞扎布鲁替尼治疗前，验证有生育能力的女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在瑞扎布鲁替尼治疗期间，及末次给药后1周内使用有效的避孕方法。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)药物相互作用

1、强效和中效CYP3A抑制剂

避免瑞扎布鲁替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用。如果无法避免使用强效或中效CYP3A抑制剂，且这些抑制剂将短期使用（例如抗感染药使用七天或更短），则中断瑞扎布鲁替尼治疗。避免瑞扎布鲁替尼与葡萄柚、杨桃及其制品以及塞维利亚橙合并使用，因为这些是中效和强效CYP3A抑制剂。

2、强效和中效CYP3A诱导剂

避免瑞扎布鲁替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用。

瑞扎布鲁替尼是CYP3A底物，与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用会降低瑞扎布鲁替尼的Cmax和AUC，可能会降低瑞扎布鲁替尼的疗效。

3、胃酸减少剂

在服用抗酸剂或组胺H2受体拮抗剂至少2小时前，给予瑞扎布鲁替尼剂量，避免瑞扎布鲁替尼与质子泵抑制剂合并使用。

瑞扎布鲁替尼表现出pH依赖性溶解度。酸减少剂会降低瑞扎布鲁替尼的暴露量，可能会降低瑞扎布鲁替尼的疗效。

4、CYP3A底物

更频繁地监测合并使用的CYP3A底物的不良反应，并根据CYP3A底物的处方信息考虑调整剂量。

瑞扎布鲁替尼是中效CYP3A抑制剂，会增加这些底物的暴露量，从而增加与这些底物相关的不良反应风险。

5、P-gp、BCRP和OATP1B底物

当瑞扎布鲁替尼与P-gp、BCRP或OATP1B底物合并使用时，除非底物处方信息中另有建议，否则应更频繁地监测合并使用的P-gp、BCRP或OATP1B底物的不良反应，尤其是当底物浓度的微小变化可能导致严重不良反应时。