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阿考米迪(Attruby)

全部名称

     阿考米迪、Acoramidis、Attruby

适应人群

     用于治疗成人野生型或变异型(遗传性或新发)转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变心肌病(ATTR-CM)。[ 详情 ]

  • 规格: 356mg*112片/盒
  • 厂家: 美国BridgeBio
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿考米迪的副作用

1、严重副作用

在使用阿考米迪期间,如出现下列症状,应立即就医。

实验室检查异常(肾功能相关):用药后4周内可能出现血清肌酐升高、估算肾小球滤过率(eGFR)下降。该变化通常在治疗期间趋于稳定,停药后可逆。

在ATTR-CM成人患者临床试验中,治疗第28天:

安慰剂组:血清肌酐变化0.0mg/dL,eGFR下降0.7mL/min/1.73m²。

2、其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

胃肠道反应:腹泻、上腹部疼痛。发生率高于安慰剂组(腹泻11.6%vs7.6%;上腹部疼痛5.5%vs1.4%),多数为轻度,一般无需停药可自行缓解。

甲状腺相关实验室改变:可能出现血清游离甲状腺素(FT4)降低,但甲状腺刺激激素(TSH)无相应变化,可能与转甲状腺素蛋白(TTR)对甲状腺素结合减少或置换有关。

停药情况:因不良反应停药比例与安慰剂组相近。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

参考资料: FDA说明书获批于2024年11月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216540

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