
阿考米迪、Acoramidis、Attruby
用于治疗成人野生型或变异型(遗传性或新发)转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变心肌病(ATTR-CM)。[ 详情 ]
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在使用阿考米迪期间,如出现下列症状,应立即就医。
实验室检查异常(肾功能相关):用药后4周内可能出现血清肌酐升高、估算肾小球滤过率(eGFR)下降。该变化通常在治疗期间趋于稳定,停药后可逆。
在ATTR-CM成人患者临床试验中,治疗第28天:
安慰剂组:血清肌酐变化0.0mg/dL,eGFR下降0.7mL/min/1.73m²。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
胃肠道反应:腹泻、上腹部疼痛。发生率高于安慰剂组(腹泻11.6%vs7.6%;上腹部疼痛5.5%vs1.4%),多数为轻度,一般无需停药可自行缓解。
甲状腺相关实验室改变:可能出现血清游离甲状腺素(FT4)降低,但甲状腺刺激激素(TSH)无相应变化,可能与转甲状腺素蛋白(TTR)对甲状腺素结合减少或置换有关。
停药情况:因不良反应停药比例与安慰剂组相近。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2024年11月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216540