
培戈维利酶、Pegvaliase、Palynziq
适用于年龄在12岁及以上的成人及儿科苯丙酮尿症患者,用于降低这些患者经现有管理手段仍无法控制的血苯丙氨酸浓度(>600μmol...[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
pegvaliase(Palynziq的活性成分)在发挥治疗作用的同时,也可能产生部分不良反应。并非所有不良反应都会发生,但一旦出现,可能需要医学干预。
使用培戈维利酶(Pegvaliase)期间,如出现以下不良反应,请立即就医:
咳嗽、腹泻、吞咽困难、头晕、心动过速、发热、荨麻疹、瘙痒、皮疹、关节不适、面部/眼睑/口唇/舌/咽喉/手/腿/足/生殖器部位大片风团样肿胀、恶心、面/手/足麻木或刺痛感、眼睑/眼周/面部/口唇/舌肿胀、眼部发红疼痛、口腔溃疡、腹痛、足部及下肢水肿、胸闷、呼吸困难、异常疲乏无力。
身体不适感、关节肿胀、淋巴结肿大。
部分培戈维利酶(Pegvaliase)不良反应通常无需医疗干预;随着身体对药物适应,这类反应可在治疗过程中自行缓解。医护人员也可提供预防或减轻该类不良反应的处理办法。
若出现以下不良反应持续不缓解、造成困扰,或对此存在疑问,请咨询医护人员:
焦虑;注射部位出血、水疱、灼痛、发凉、皮肤变色、压迫感、荨麻疹、感染、炎症、瘙痒、硬结、麻木、疼痛、皮疹、发红、瘢痕、触痛、刺痛、肿胀、压痛、感觉异常、溃疡、局部发热;活动受限;头痛;脱发/头发稀疏;肌肉僵硬;口咽部疼痛;鼻塞。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2026年2月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761079