严重不良反应

患儿输注Fayuvi后，如出现以下任一症状，请立即就医：

肝脏损伤：皮肤或眼白发黄。

血小板减少：不明原因瘀斑、出血。

血栓性微血管病(TMA)：不明原因瘀斑或出血、癫痫发作、尿量显著减少。TMA是一种累及小血管、血液及肾脏的严重疾病。其他腺相关病毒(AAV)基因疗法已有相关病例报告，但Fayuvi临床试验中未出现该病例。

过敏反应与输注相关反应：输注期间或输注后出现低血压、发热、心动过速、恶心、呕吐、寒战、头痛。可能发生包括过敏性休克在内的严重反应。

使用Fayuvi这类AAV基因疗法后，存在罹患肿瘤的潜在风险，原因是载体DNA可能整合入人体自身基因组。若患儿治疗后确诊癌症，请联系主治医生。

常见不良反应

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

肝酶升高、呕吐、行为改变(包括易激惹、躁动、攻击性增强、焦虑、睡眠障碍)、腹泻、发热、白细胞计数降低、库欣样体征(如满月脸、腹型肥胖)、食欲下降、血小板计数降低、贫血，即红细胞计数降低、便秘、恶心、淀粉酶升高、碱性磷酸酶升高、癫痫发作、肝肿大、肌肉僵硬、低钾血症、行走困难、肾上腺功能异常。

Fayuvi最常见的不良反应为肝酶升高、呕吐、行为异常、腹泻及发热。临床试验中85%的患儿出现肝酶升高，大多为轻至中度。几乎所有肝酶升高均可恢复正常；有2名患儿仍存在轻度升高。

请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。