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特立妥单抗(Teclistamab)
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特立妥单抗(Teclistamab)

全部名称

     特立妥单抗、Teclistamab、泰立珂、Tecvayli

适应人群

     用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 153mg/1.7mL/瓶/盒
  • 厂家: 美国杨森制药
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

特立妥单抗的适应症

特立妥单抗用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤,分为单药治疗与联合治疗两大使用场景,不同场景对应既往治疗经历存在明确区分,临床选择时需要严格匹配患者既往接受的药物种类与治疗线数。

单药治疗适应症

适用于既往已经接受至少四线治疗的复发/难治多发性骨髓瘤成人患者,既往治疗必须覆盖蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物、抗CD38单克隆抗体三类药物。该适应症基于肿瘤应答率获得加速批准,临床获益需要进一步确证,适合多重药物耐药的后线患者。

联合方案治疗适应症

联合达雷妥尤单抗透明质酸酶‑fihj,用于既往至少接受过一线治疗的复发/难治多发性骨髓瘤成人患者,既往治疗包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物。该方案依托Ⅲ期临床试验证实生存获益,可应用于更早阶段复发的骨髓瘤人群。

以上两类适应症均针对成人患者,18周岁以下人群尚未确立安全有效性。临床选用药物除匹配既往治疗史,还需要综合评估脏器功能、感染风险以及CRS、ICANS的风险储备。

参考资料: FDA说明书获批于2026年3月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761291

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