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替妥木单抗(Teprotumumab)
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替妥木单抗(Teprotumumab)

全部名称

     替妥木单抗、Teprotumumab、Tepezza

适应人群

     用于治疗确诊甲状腺眼病的成人患者,不受甲状腺眼病疾病活动度、病程时长限制。[ 详情 ]

  • 规格: 500mg/瓶/盒
  • 厂家: 爱尔兰Horizon
  • 剂型: 冻干粉
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

替妥木单抗的适应症

替妥木单抗作为IGF‑1受体靶向单克隆抗体,用于甲状腺眼病的系统干预,打破既往以对症、手术为主的治疗格局,临床适用场景较为宽泛,具体适应症及适用条件如下。

核心治疗适应症

用于甲状腺眼病成人患者治疗,不受疾病活动度限制。无论患者处于疾病急性期高活动状态,还是进入慢性相对稳定阶段,均可评估是否使用该药物,拓展了药物的适用窗口,改变过去仅活动期可干预的传统思路。

病程方面适用条件

用药不受甲状腺眼病病程时长约束。无论发病时间较短的新发患者,还是病程迁延时间较长的长期患病群体,满足临床诊断前提下均具备用药评估基础,为长病程患者提供靶向药物干预途径。

临床使用前置条件

用药前建议将甲状腺功能调控至接近正常范围。替妥木单抗不对甲状腺激素水平直接产生调节作用,需先控制基础甲状腺异常,再开展替妥木单抗治疗,降低基础内分泌异常对眼部病变及用药安全性带来的干扰。

替妥木单抗扩大了甲状腺眼病药物治疗的适用边界,但仍需要眼科联合内分泌科综合评估,权衡获益风险之后方可启动治疗,不可直接自行启用。

参考资料: FDA说明书获批于2026年9月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761143

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