HMM0112是一项在美国开展的I期临床研究，在二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂单独服用或联合用药情况下都无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中，考察dorzagliatin与Jardiance单独用药或联合用药的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。药代动力学研究结果显示，dorzagliatin(75mg BID)或Jardiance(25mg QD)联合用药不影响各自的PK，支持口服联合用药。 药效学研究结果则显示了联合用药后明确的增效作用。在口服糖耐量测试 (OGTT) 中，dorzagliatin和Jardiance组合用药可以有效降低血糖总量降糖效果明显优于Jardiance和dorzagliatin单独用药。另外，联合用药后患者的C肽分泌与Jardiance单用相比显着增加。这些结果支持了dorzagliatin与Jardiance联合治疗的开发，将有望为2型糖尿病患者提供更好的疗效和更好的解决方案。 HMM0112的试验结果，证实dorzagliatin和Jardiance联合用药有望给2型糖尿病患者带来更大受益。 Jardiance治疗2型糖尿病患者的效果如此显著，除了效果外，患者最关心的就是Jardiance的价格，那么，Jardiance的售价是多少钱一盒？ Jardiance在国内的价格以门店售价为准据，医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的Jardiance在印度药房售价：10mg*90片，一盒 900元左右，25mg*90片，一盒1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

Empagliflozin属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，Empagliflozin治疗2型糖尿病疗效如何呢？ Empagliflozin 2.5mg治疗糖尿病的sNDA，纳入了来自EASE III期项目的数据。该项目包括2项多国、双盲、安慰剂对照III期研究，评估了每日一次Empagliflozin作为胰岛素治疗的辅助药物，用于T1D成人患者治疗的疗效、安全性和耐受性，其中：（1）EASE-2（NCT02414958）研究评估了Empagliflozin 10mg、25mg剂量、安慰剂作为胰岛素辅助药物治疗52周，主要终点是治疗第26周血糖水平（A1C）相对基线的变化，该研究入组患者720例；（2）EASE-3（NCT02580591）研究评估了Empagliflozin 2.5mg、10mg、25mg剂量、安慰剂作为胰岛素辅助药物治疗26周，主要终点是治疗第26周血糖水平（A1C）相对基线的变化，该研究入组患者960例。 结果显示，在T1D成人患者中，与胰岛素+安慰剂治疗组相比，Empagliflozin 2.5mg+胰岛素治疗组血糖水平A1C取得统计学上的显著降低（0.28%）。次要终点显示，与胰岛素+安慰剂治疗组相比，Empagliflozin 2.5mg+胰岛素治疗组体重（1.8公斤）和收缩压（2.1mmHg）降低。安全性方面，2个组不良事件发生率相似、酮症酸中毒事件的数量在2个组具有可比性。

Empagliflozin适用于治疗2型糖尿病，本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。Empagliflozin是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂，已获得60多个国家指南共同推荐。Empagliflozin治疗2型糖尿病疗效怎么样？ HMM0112是一项在美国开展的I期临床研究，在二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂单独服用或联合用药情况下都无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中，考察dorzagliatin与恩格列净(empagliflozin)单独用药或联合用药的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。药代动力学研究结果显示，dorzagliatin(75mg BID)或恩格列净(25mg QD)联合用药不影响各自的PK，支持口服联合用药。 药效学研究结果则显示了联合用药后明确的增效作用。在口服糖耐量测试 (OGTT) 中，dorzagliatin和Empagliflozin组合用药可以有效降低血糖总量降糖效果明显优于恩格列净Empagliflozin和dorzagliatin单独用药。另外，联合用药后患者的C肽分泌与恩格列净单用相比显着增加。这些结果支持了dorzagliatin与Empagliflozin联合治疗的开发，将有望为2型糖尿病患者提供更好的疗效和更好的解决方案。 HMM0112的试验结果，证实dorzagliatin和Empagliflozin联合用药有望给2型糖尿病患者带来更大受益。

Empagliflozin是什么样的药物？Empagliflozin最初由勃林格殷格翰研发，后期和礼来联合开发，适用于治疗2型糖尿病。Empagliflozin于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2014年8月1日获得美国FDA批准上市，2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，2017年9月21日获CFDA批准在中国上市，商品名为Jardiance。 Empagliflozin的EMPA-REG OUTCOME研究翻开了口服降糖药物降低心血管疾病死亡风险的新篇章，具有划时代的意义。 EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年，旨在评估在标准治疗的基础上加用Empagliflozin（10mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。结果显示：与安慰剂治疗组相比，伴心血管疾病的2型糖尿病患者应用SGLT-2抑制剂Empagliflozin治疗可以显著降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。对于心血管高危的2型糖尿病患者，Empagliflozin可使全因死亡率降低32%，使心血管死亡率降低38%，并可减少35%的心衰住院风险。 基于该研究结果，美国 FDA于2016年12月批准Empagliflozin用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应症。随后，欧盟委员会也于2017年1月批准了Empagliflozin在说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用。

Empagliflozin目前已经在我国上市并且纳入了医疗保险的行列，那么 Empagliflozin国内的价格是多少呢？这是患者比较关心的问题，下面我们就来给大家介绍一下。Empagliflozin是二型糖尿病患者常用的一种降糖药，不仅降糖效果好，还有降血压、减脂的作用。近日，《循环》杂志上发布的EMPA-REG OUTCOME试验数据显示，2型糖尿病合并心血管疾病患者服用Empagliflozin，会对预期寿命有积极的影响。与安慰剂相比，Empagliflozin预计可延长患者寿命平均达到1-4.5年，Empagliflozin疗效这么显著，它的价格自然也成为患者所关心的问题之一，下面我们一起来了解一下它的价格问题。 据医伴旅了解，Empagliflozin在国内已经上市，但价格偏贵，国内Empagliflozin规格10mg*10片，价格为210元。除了国内Empagliflozin，患者还可以购买印度Empagliflozin，价格比较便宜，是目前全球性价比最高的一款。据医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的Empagliflozin在印度药房售价：10mg*90片，一盒 900元左右，25mg*90片，一盒 1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 Empagliflozin为处方药，患者需要通过有相关经验的医生咨询检查，同意患者使用Empagliflozin并开出处方药单，糖尿病患者才能有资格购买Empagliflozin。无论糖尿病患者想要购买哪个地区的Empagliflozin，都切勿凭借网路信息，通过代购购买Empagliflozin，因为Empagliflozin并不适合每个糖尿病患者只有经过一些必要的检查，符合用药指标，才可使用购买。 以上便是医伴旅为您提供的Empagliflozin国内的价格。如果您还有其他问题，请咨询医伴旅。

Empagliflozin的问世给糖尿病患者带来了希望，它安全性良好，可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展，是全球首个经大型心血管结局研究（EMPA-REG OUTCOME®）证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。那么Empagliflozin中国什么时候上市的呢？我们来看一下。 Empagliflozin由勃林格殷格翰和礼来(Eli-Lilly)联合开发，于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，于2014年8月1日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，于2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，于2017年9月20日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。 在一项随机、开放标签、为期78周的研究中得到了验证，钠葡萄糖共同转运体2按捺剂Empagliflozin可持续改善血糖和减轻体重，其低血糖风险较低，但生殖系统感染风险较高。 该研究为两项为期12周的Empagliflozin盲性研究的延少研究，Empagliflozin应用剂量为10 mg或25 mg，部份患者同时用二甲双胍，两个对照组分别用二甲双胍或西他列汀+二甲双胍。总随访90周时，Empagliflozin两组、二甲双胍组和西他列汀组HbA1c（糖化血红蛋白）程度依次降低0.34%-0.63%、0.56%和0.40%;体重依次减轻2.2-4.0 kg、1.3 kg和0.4 kg。Empagliflozin两组的不良反应发生率为63.2%-74.1%，二甲双胍组或西他列汀组发生率为69.7%，但大多数不良反应为轻中度。四组的低血糖发生率均很低，且无严重低血糖发作。 综上所述，Empagliflozin早在2017年已经在我国上市。

Empagliflozin中文版的说明书 通用名：恩格列净 商品名称：Jardiance 全部名称：恩格列净，欧唐静，Empagliflozin，Jardiance 适应症： 适用于治疗2型糖尿病。 与盐酸二甲双胍联合使用。 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能控制血糖时，Empagliflozin可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用： 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能控制血糖时，Empagliflozin可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上2型糖尿病患者的血糖控制。 用法用量： 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受Empagliflozin的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 开始使用Empagliflozin前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用Empagliflozin。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用Empagliflozin。 肝损害患者 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的Empagliflozin暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 不良反应： >10% 泌尿生殖系统：尿路感染（9%；女性：18%；男性：4%） 1%—10% 内分泌和代谢：血脂异常（4%），口渴增加（2%） 胃肠道：恶心（2%） 泌尿生殖系统：尿量增加（3%） 血液学和肿瘤学：红细胞压积增加（3%-4%） 感染：泌尿生殖道真菌感染（2%-6%） 频率未定义：内分泌和代谢：低密度脂蛋白胆固醇升高 <1% 上市后或病例报告：急性肾功能衰竭，血管水肿，估计GFR（eGFR）（肾小球滤过率）降低，过敏反应，低血容量，血清肌酐升高，酮症酸中毒，坏死性筋膜炎（会阴）、包茎、肾盂肾炎、皮疹、尿路感染伴败血症、荨麻疹。 禁忌： 对Empagliflozin或其任何成分有严重过敏史； 重度肾损害、终末期肾脏病或透析。

Empagliflozin最新版的说明书 通用名：恩格列净 商品名称：Jardiance 全部名称：恩格列净，欧唐静，Empagliflozin，Jardiance 适应症： 适用于治疗2型糖尿病。 与盐酸二甲双胍联合使用。 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能控制血糖时，Empagliflozin可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用； 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能控制血糖时，Empagliflozin可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上2型糖尿病患者的血糖控制。 用法用量： 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受Empagliflozin的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者： 开始使用Empagliflozin前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用Empagliflozin。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用Empagliflozin。 肝损害患者： 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的Empagliflozin暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 禁忌： 对Empagliflozin或其任何成分有严重过敏史； 重度肾损害、终末期肾脏病或透析 。 注意事项： 骨折：在一些临床试验中，观察到其他SGLT-2抑制剂增加了骨折的发生率。然而，对Empagliflozin试验数据的荟萃分析并没有显示骨折风险增加。 生殖道真菌感染：可能增加生殖道真菌感染的风险（如外阴阴道真菌感染、外阴阴道念珠菌病、外阴阴道炎、念珠菌性龟头炎、龟头炎）。有这些感染史的患者或未割包皮的男性风险更大。 超敏反应：已观察到超敏反应（如血管水肿、皮肤、荨麻疹）；如果发生超敏反应，应立即停止，并按指示进行治疗。对Empagliflozin有严重过敏者禁用。 低血压：可因血管内容量减少引起症状性低血压，尤其是肾功能损害（即eGFR<60 mL/min/1.73㎡）、老年人、服用其他降压药患者（如利尿剂、ACE抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂[ARBs]）或收缩压低的患者。评估有低血压风险的患者在开始治疗前的容量状态，如果耗尽，进行纠正；监测开始治疗后低血压的症状和体征。 妊娠：根据动物数据显示存在肾脏不良反应，不建议在妊娠中期及晚期使用本品。妊娠妇女使用本品的数据有限，不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。 疾病相关母体和/或胚胎/胎儿风险：妊娠期糖尿病控制不佳会增加母体出现糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产、死产及分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿出现重大出生缺陷、死产及巨大儿相关发病的风险。 儿童用药：尚未建立本品在年龄小于18岁的儿科患者中的安全性和有效性。 哺乳期：Empagliflozin可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内（可能发生哺乳期暴露）完成的，因此可能对人类肾脏发育造成风险。由于接受本品的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应，因此应告知女性，不建议在哺乳期使用本品。 适用范围：不适用于糖尿病酮症酸中毒或1型糖尿病患者。 贮藏： Empagliflozin要储存于25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移。

恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果。dorzagliatin旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷，dorzagliatin具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力，可作为该疾病的一线治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。恩格列净治疗2型糖尿病患者效果如何？ 本次公布的HMM0112研究是一项在美国开展的1期临床试验，旨在二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂单独服用或联合用药情况下都无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中，考察dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净单独用药或联合用药的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。 药效学研究结果显示联合用药后具有明确的增效作用：在口服糖耐量测试中，dorzagliatin和恩格列净联合用药可以有效降低血糖总量，降糖效果明显优于恩格列净和dorzagliatin单独用药；另外，联合用药后患者的C肽分泌与恩格列净单用相比显著增加。HMM0112研究结果显示，与dorzagliatin联用更好地提升了恩格列净对2型糖尿病患者血糖的控制效果，进而扩大了糖尿病患者适用人群，并可显著改善患者胰岛功能。 以上就是恩格列净的治疗效果的相关内容，希望可以帮到大家。

“恩格列净”是首只SGLT2 类降糖药完成心血管预后研究，更是唯一一只口服降糖药被研究证实有控糖、护心、保肾及减重四重疗效。恩格列净治疗2型糖尿病的效果怎么样？ EMPA-REG OUTCOME试验是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，入组对象来自42个国家的7000多名2型糖尿病患者，他们面临心血管事件的高风险。试验评估了恩格列净（每天一次使用10毫克或25毫克）加标准护理相较于安慰剂加标准护理的临床疗效，其中护理标准包括降糖药物和心血管疾病药物(包括血压和胆固醇用药)。主要终点被定义为首次发生心血管死亡、非致命性心脏病发作或非致命性中风的时间。 在这项包含了EMPA-REG OUTCOME研究7020名患者的数据分析中，与服用安慰剂的患者相比，在所有年龄组中，预期寿命都会增加。具体来说，45岁人群的平均生存期为32.1年，安慰剂组为27.6岁，平均生存期差异为4.5年。在50岁、60岁、70岁和80岁的人群中，与安慰剂相比，恩格列净的平均生存期延长分别为3.1年、2.5年、2年和1年。 刊登在《New England Journal of Medicine》上的EMPA-REG OUTCOME的主要研究结果表明：与安慰剂相比，2型糖尿病和心血管疾病患者在3.1年内，恩格列净治疗的心血管死亡相对风险降低了38%，全因死亡率相对降低了32%。基于EMPA-REG OUTCOME试验数据的模型量化了恩格列净对剩余寿命的潜在获益。

HMM0112是一项在美国开展的I期临床研究，在二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂单独服用或联合用药情况下都无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中，考察dorzagliatin与恩格列净单独用药或联合用药的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。药代动力学研究结果显示，dorzagliatin(75mg BID)或恩格列净(25mg QD)联合用药不影响各自的PK，支持口服联合用药。 药效学研究结果则显示了联合用药后明确的增效作用。在口服糖耐量测试 (OGTT) 中，dorzagliatin和恩格列净组合用药可以有效降低血糖总量降糖效果明显优于恩格列净和dorzagliatin单独用药。另外，联合用药后患者的C肽分泌与恩格列净单用相比显着增加。这些结果支持了dorzagliatin与恩格列净联合治疗的开发，将有望为2型糖尿病患者提供更好的疗效和更好的解决方案。 HMM0112的试验结果，证实dorzagliatin和恩格列净联合用药有望给2型糖尿病患者带来更大受益。 恩格列净治疗2型糖尿病患者的效果如此显著，除了效果外，患者最关心的就是恩格列净的价格，那么，恩格列净售价多少？ 恩格列净在国内的价格以门店售价为准据，医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的恩格列净在印度药房售价：10mg*90片 一盒 900元左右，25mg*90片 一盒 1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

恩格列净是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂。很多患者会对它的服用方法产生疑问，那我们就一起来看看吧。 恩格列净用法以及用量：恩格列净的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25mg。 在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。 肾损害患者，eGFR<30ml/min/1.73 m2的患者，不建议使用本品。轻度和重度肾损害受试者恩格列净的血浆峰水平比肾功能正常受试者大约高20%。群体药代动力学分析发现，恩格列净的表观口服清除率降低，同时伴随eGFR的降低，会导致药物暴露增加。但是，随尿液排泄的药物原型恩格列净百分比和尿糖排泄随eGFR降低而下降。 肝损害：根据Child-Pugh分级，轻度、中度和重度肝损害受试者中，与肝功能正常的受试者相比，恩格列净的AUC分别增加大约23%、47%和75%，Cmax分别增加大约4%、23%和48%。 年龄、体重指数、性别和人种的影响：根据群体PK分析，年龄、体重指数（BMI）、性别和人种（亚洲人与主要白人）对恩格列净的药代动力学没有临床显著影响。 老年患者，不需要根据年龄调整剂量。85岁及以上患者的治疗经验有限。不推荐此人群使用恩格列净开始治疗。 恩格列净与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频，从而可能增加血容量不足的风险。 恩格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险。 恩格列净不建议使用SGLT2抑制剂的患者通过尿糖试验监测血糖控制情况，因为SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄，并将导致阳性尿糖试验结果。使用其他方法监测血糖控制情况。

恩格列净是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂。中国药物经济学研究结果显示恩格列净联合标准治疗可以增加患者1.01个质量调整生命年（QALY），增量成本效果比（ICER）远低于支付意愿阈值，具有明显的成本效果。那么恩格列净上市的时间是什么时候呢？让我们一起来看一下。 恩格列净于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市。 2014年8月1日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市。 2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市。 2017年9月20日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。 由勃林格殷格翰和礼来共同上市销售，商品名为Jardiance，在中国上市销售的商品名为欧唐静。 在一项随机、开放标签、为期78周的研究中得到了验证，钠葡萄糖共同转运体2按捺剂恩格列净可持续改善血糖和减轻体重，其低血糖风险较低，但生殖系统感染风险较高。 该研究为两项为期12周的恩格列净盲性研究的延少研究，恩格列净应用剂量为10 mg或25 mg，部份患者同时用二甲双胍，两个对照组分别用二甲双胍或西他列汀+二甲双胍。总随访90周时，恩格列净两组、二甲双胍组和西他列汀组HbA1c（糖化血红蛋白）程度依次降低0.34%-0.63%、0.56%和0.40%;体重依次减轻2.2-4.0 kg、1.3 kg和0.4 kg。恩格列净两组的不良反应发生率为63.2%-74.1%，二甲双胍组或西他列汀组发生率为69.7%，但大多数不良反应为轻中度。四组的低血糖发生率均很低，且无严重低血糖发作。 由此可知，恩格列净早在2017年就在中国上市了。

恩格列净被纳入医保了吗？医保可以报销吗？据小编所知，恩格列净已经被纳入医保。11月28日，众人翘首以盼的最新一批通过国家医保药品目录准入谈判的药品名单公布，包括糖尿病在内的10余个临床治疗领域的97个药品谈判成功，进入医保药品乙类目录。此次谈判成功的药品大多为近年来新上市且具较高临床价值的药品，糖尿病领域的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂恩格列净的纳入即是良好的例证。恩格列净作为唯一被证实可降低2型糖尿病患者心血管死亡及全因死亡的SGLT2抑制剂。 恩格列净是高选择性SGLT2抑制剂，具有不依赖胰岛素的独特降糖机制，即通过减少肾小管对尿葡萄糖的重吸收而降低血糖，同时还能增加尿钠的排泄，对血压及体重具有正面的影响。恩格列净因其为首个经CVOT证实可降低心血管死亡风险的降糖药而闻名。2015年，降糖领域的里程碑式研究--EMPA-REG OUTCOME研究在欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会上重磅公布，可谓举世瞩目。该研究结果证实，在标准治疗基础上，恩格列净可显著降低2型糖尿病合并CVD患者的主要心血管不良事件(3P-MACE，即心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)风险达14%，同时显著降低心血管死亡风险达38%、全因死亡风险达32%、心衰住院风险达35%。 医保后，新型降糖口服药恩格列净治疗费用已从 18元/天大 幅降价至 9.75元/天，和 DPP-4 抑 制剂 8元的日治疗费用相近，可以惠及更多有医疗需求的患者，帮助他们获得更好的生活质量。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的恩格列净的医保情况，由此可见，恩格列净效果理想并且已经被纳入医保。

恩格列净安全性良好，可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展，是全球首个经大型心血管结局研究（EMPA-REG OUTCOME®）证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。 据大型国际研究EMPA-REGOUTCOME得出的结果证实，在心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者中，加入恩格列净在标准治疗基础上能显著降低心血管风险。由此，恩格列净成为目前唯一在心血管预后研究中被证实可降低心血管风险的口服降糖药。 恩格列净进医保了吗？据小编了解到，恩格列净已在美国、加拿大、英国、德国、日本、韩国、香港、台湾、澳大利亚、意大利、西班牙、俄罗斯（同时被列入国家基本药物目录）、希腊、葡萄牙等多个国家和地区获得报销。 据了解，为了满足临床需求和节省医保基金，恩格列净治疗费用已从18元/天大幅降价至9.75元/天，和DPP-4抑制剂8元的日治疗费用相近。据了解，恩格列净在印度也上市了，价格是全球最低，据医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的恩格列净在印度药房售价：10mg*90片 一盒 900元左右，25mg*90片 一盒 1500元左右。由于汇率浮动价格不固定。印度恩格列净患者最好是去印度大型医院看医生，开处方后从医院药房取药。 如果患者没有办法出国，患者可以联系一家专业的海外医疗服务机构，（如医伴旅）通过海外医疗服务机构进行购买，该机构可以免费给患者提供印度药房的购药渠道，患者自行与印度药房购药，这样买到的印度恩格列净质量也有保障，患者服用的时候也可以放心。

恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，恩格列净治疗2型糖尿病疗效如何呢？ 恩格列净2.5mg治疗糖尿病的sNDA，纳入了来自EASE III期项目的数据。该项目包括2项多国、双盲、安慰剂对照III期研究，评估了每日一次恩格列净作为胰岛素治疗的辅助药物，用于T1D成人患者治疗的疗效、安全性和耐受性，其中：（1）EASE-2（NCT02414958）研究评估了恩格列净 10mg、25mg剂量、安慰剂作为胰岛素辅助药物治疗52周，主要终点是治疗第26周血糖水平（A1C）相对基线的变化，该研究入组患者720例；（2）EASE-3（NCT02580591）研究评估了恩格列净 2.5mg、10mg、25mg剂量、安慰剂作为胰岛素辅助药物治疗26周，主要终点是治疗第26周血糖水平（A1C）相对基线的变化，该研究入组患者960例。 结果显示，在T1D成人患者中，与胰岛素+安慰剂治疗组相比，恩格列净 2.5mg+胰岛素治疗组血糖水平A1C取得统计学上的显著降低（0.28%）。次要终点显示，与胰岛素+安慰剂治疗组相比，恩格列净 2.5mg+胰岛素治疗组体重（1.8公斤）和收缩压（2.1mmHg）降低。安全性方面，2个组不良事件发生率相似、酮症酸中毒事件的数量在2个组具有可比性。

恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，恩格列净治疗2型糖尿病疗效如何呢？ 恩格列净2.5mg治疗糖尿病的sNDA，纳入了来自EASE III期项目的数据。该项目包括2项多国、双盲、安慰剂对照III期研究，评估了每日一次恩格列净作为胰岛素治疗的辅助药物，用于T1D成人患者治疗的疗效、安全性和耐受性，其中：（1）EASE-2（NCT02414958）研究评估了恩格列净 10mg、25mg剂量、安慰剂作为胰岛素辅助药物治疗52周，主要终点是治疗第26周血糖水平（A1C）相对基线的变化，该研究入组患者720例；（2）EASE-3（NCT02580591）研究评估了恩格列净 2.5mg、10mg、25mg剂量、安慰剂作为胰岛素辅助药物治疗26周，主要终点是治疗第26周血糖水平（A1C）相对基线的变化，该研究入组患者960例。 结果显示，在T1D成人患者中，与胰岛素+安慰剂治疗组相比，恩格列净 2.5mg+胰岛素治疗组血糖水平A1C取得统计学上的显著降低（0.28%）。次要终点显示，与胰岛素+安慰剂治疗组相比，恩格列净 2.5mg+胰岛素治疗组体重（1.8公斤）和收缩压（2.1mmHg）降低。安全性方面，2个组不良事件发生率相似、酮症酸中毒事件的数量在2个组具有可比性。

恩格列净是高选择性SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收，从尿中直接排糖，除具有明确的降糖效果外，还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。此外，恩格列净还可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展，是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。 EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年，旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净（10 mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。结果显示：与安慰剂治疗组相比，伴心血管疾病的2型糖尿病患者应用SGLT-2抑制剂恩格列净治疗可以显著降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。对于心血管高危的2型糖尿病患者，恩格列净可使全因死亡率降低32%，使心血管死亡率降低38%，并可减少35%的心衰住院风险。 基于该研究结果，美国 FDA于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应症。欧盟委员会也于2017年1月批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用。 那么恩格列净在国内啥时候上市的呢？2017年，勃林格殷格翰恩格列净的上市申请（JXHS1600050）获得CFDA批准上市，成为中国上市的第2个SGLT-2抑制剂。

HMM0112是一项在美国开展的I期临床研究，在二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂单独服用或联合用药情况下都无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中，考察dorzagliatin与恩格列净单独用药或联合用药的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。药代动力学研究结果显示，dorzagliatin(75mg BID)或恩格列净(25mg QD)联合用药不影响各自的PK，支持口服联合用药。 药效学研究结果则显示了联合用药后明确的增效作用。在口服糖耐量测试 (OGTT) 中，dorzagliatin和恩格列净组合用药可以有效降低血糖总量降糖效果明显优于恩格列净和dorzagliatin单独用药。另外，联合用药后患者的C肽分泌与恩格列净单用相比显着增加。这些结果支持了dorzagliatin与恩格列净联合治疗的开发，将有望为2型糖尿病患者提供更好的疗效和更好的解决方案。 HMM0112的试验结果，证实dorzagliatin和恩格列净联合用药有望给2型糖尿病患者带来更大受益。 恩格列净治疗2型糖尿病患者的效果如此显著，除了效果外，患者最关心的就是恩格列净的价格，那么，恩格列净的售价是多少钱一盒？ 恩格列净在国内的价格以门店售价为准据，医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的恩格列净在印度药房售价：10mg*90片，一盒 900元左右，25mg*90片，一盒1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

恩格列净是什么样的药物？适应症有哪些？下面让我们一起来看看。恩格列净最初由勃林格殷格翰研发，后期和礼来联合开发，适用于治疗2型糖尿病。恩格列净于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2014年8月1日获得美国FDA批准上市，2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，2017年9月21日获CFDA批准在中国上市，商品名为Jardiance。 恩格列净的EMPA-REG OUTCOME研究翻开了口服降糖药物降低心血管疾病死亡风险的新篇章，具有划时代的意义。 EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年，旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净（10mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。结果显示：与安慰剂治疗组相比，伴心血管疾病的2型糖尿病患者应用SGLT-2抑制剂恩格列净治疗可以显著降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。对于心血管高危的2型糖尿病患者，恩格列净可使全因死亡率降低32%，使心血管死亡率降低38%，并可减少35%的心衰住院风险。 基于该研究结果，美国 FDA于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应症。随后，欧盟委员会也于2017年1月批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用。