2017年9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂--欧唐静已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明确的降糖效果外，还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。 一些不了解欧唐静的患者咨询医伴旅欧唐静用法以及用量 欧唐静用法用量：推荐初始剂量为10 mg，每日一次。耐受恩格列净10mg每日1次并需要进一步控制血糖的患者，剂量可增加至25mg每日一次。欧唐静在餐时或非餐时均可服用。 肾损害患者 eGFR<30 ml/min/1.73 m2的患者，不建议使用欧唐静。 eGFR ≥30 ml/min/1.73 m2的患者无需调整剂量。肝损害患者 肝损害患者无需调整剂量。 因此，当与欧唐静联合使用时，可能需要降低胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量，以降低低血糖风险。老年患者：不需要根据年龄调整剂量。85岁及以上患者的治疗经验有限。不推荐此人群使用恩格列净开始治疗。 联合治疗，当欧唐静与磺脲类药物或胰岛素联合使用时，应降低磺脲类药物或胰岛素的剂量以减少发生低血糖的风险。 如果遗漏给药，患者应在发现时及时补服，同一天内不能服用两倍剂量。

国内怎么买欧唐静？2017年9月，恩格列净在中国获批上市，中文商品名欧唐静。欧唐静为处方药，患者可以凭处方在国内的药房药店购买欧唐静，价格以当地的药房门店为准。 欧唐静（通用名：恩格列净）可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明确的降糖效果外，还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。 EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年旨在评估在标准治疗的基础上加用欧唐静（10 mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。 EMPA-REG OUTCOME的肾脏结果显示了欧唐静具有良好的肾脏安全性：欧唐静能够降低新发肾病或肾病恶化风险39%，降低进展到大量蛋白尿风险38%，降低肌酐水平翻倍的风险44%以及降低启动肾脏替代治疗风险55%。安全性良好，可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展. 目前欧唐静已在全球超过八十个国家上市，德国勃林格殷格翰药厂生产的出口到印度的欧唐静性价比较其他国家的高出很多，欧唐静在印度药房的售价：规格10mg*90片，价格在900元左右，规格25mg*90片，价格在1500元左右。

欧唐静应如何服用呢？欧唐静适用于治疗2型糖尿病：单药治疗用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 欧唐静的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25 mg。在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。 肾损害患者：开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用本品。 肝损害患者：肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 对欧唐静有严重超敏反应病史、重度肾损害、终末期肾脏病或透析的患者都是禁止服用这种药物的，此外，在用药过程中还应该注意，欧唐静可引起血容量下降。使用欧唐静后可能发生症状性低血压，尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用本品前，应评估血容量下降情况，如有血容量下降，应纠正容量状态。开始治疗后，应监测低血压的体征和症状，如遇预期可发生血容量下降的临床情况，应增加监测。

很多患者对欧唐静不了解，其实欧唐静就是大家常说的恩格列净，欧唐静用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应症，欧唐静推荐的用量多少？ 以下是医伴旅为大家整理的欧唐静的推荐用量： 欧唐静的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受欧唐静的患者中，剂量可以增加至25 mg。在血容量不足的患者中，建议开始使用欧唐静前对血容量不足进行纠正。 肾损害患者，开始使用欧唐静前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用欧唐静。eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2，应停用。 肝损害患者：肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的欧唐静暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用恩格列净。 老年患者，不需要根据年龄调整剂量。85岁及以上患者的治疗经验有限。不推荐此人群使用恩格列净开始治疗。 儿童患者：不推荐儿童患者使用欧唐静 欧唐静的药物相互作用：欧唐静与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频，从而可能增加血容量不足的风险。欧唐静与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险。欧唐静不建议使用SGLT2抑制剂的患者通过尿糖试验监测血糖控制情况，因为SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄，并将导致阳性尿糖试验结果。使用其他方法监测血糖控制情况。

欧唐静是什么时候上市的？欧唐静于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2014年8月1日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，2016年底，FDA批准了欧唐静用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡风险的新适应症。2017年9月,恩格列净在中国获批上市，中文商品名欧唐静。 欧唐静是目前中国获批最全适应症的SGLT2抑制剂，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用，这为内分泌科医生更好管理糖尿病患者的心血管风险提供了有力武器，也为广大糖尿病患者提供了在降糖基础上进一步改善心血管结局的新选择。 欧唐静是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂，在欧洲、美国及全球其他市场获批用于成人2型糖尿病的治疗。恩格列净（欧唐静）可帮助2型糖尿病伴有高血糖的患者通过抑制SGLT2来排泄尿液中过量的糖。此外，使用恩格列净（欧唐静）可增加钠从体内的排泄，并降低身体血管系统的液体负荷（即血管内容积）。恩格列净（欧唐静）使用后出现的糖尿、尿钠排泄和渗透性利尿可帮助患者改善心血管结局。1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液中酮的增加）患者不可以使用恩格列净（欧唐静）。 一项名为EMPA-REG OUTCOME的临床研究发现，在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中，欧唐静显著降低心血管死亡风险达38%。患者了解更多欧唐静的药物信息，可以咨询医伴旅。

HMM0112是一项在美国开展的I期临床研究，在二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂单独服用或联合用药情况下都无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中，考察dorzagliatin与欧唐静单独用药或联合用药的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。药代动力学研究结果显示，dorzagliatin(75mg BID)或欧唐静(25mg QD)联合用药不影响各自的PK，支持口服联合用药。药效学研究结果则显示了联合用药后明确的增效作用。在口服糖耐量测试 (OGTT) 中，dorzagliatin和欧唐静组合用药可以有效降低血糖总量降糖效果明显优于欧唐静和dorzagliatin单独用药。另外，联合用药后患者的C肽分泌与恩格列净单用相比显着增加。这些结果支持了dorzagliatin与欧唐静联合治疗的开发，将有望为2型糖尿病患者提供更好的疗效和更好的解决方案。 HMM0112的试验结果，证实dorzagliatin和恩格列净联合用药有望给2型糖尿病患者带来更大受益。 欧唐静治疗2型糖尿病患者的效果如此显著，除了效果外，患者最关心的就是欧唐静的价格，那么，欧唐静的价格是多少？ 欧唐静在国内的价格以门店售价为准据，医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的欧唐静在印度药房售价： 10mg*90片 一盒 900元左右，25mg*90片 一盒 1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

使用药物时用药不当会对治疗产生一定影响。因此患者用药前要了解药物的注意事项。欧唐静是2型糖尿病患者用药，欧唐静使用期间要注意什么？ 欧唐静不能将本品用于1型糖尿病患者。 欧唐静可引起血容量下降。使用欧唐静后可能发生症状性低血压，尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用欧唐静前，应评估血容量下降情况，如有血容量下降，应纠正容量状态。开始治疗后，应监测低血压的体征和症状，如遇预期可发生血容量下降的临床情况，应增加监测。 在接受钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT2）抑制剂（包括欧唐静）的1型和2型糖尿病患者的上市后监测中曾报告酮症酸中毒，这是一种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病。服用欧唐静的患者中已有报告酮症酸中毒致死性病例。 欧唐静适用于治疗患2型糖尿病同时伴有高心血管风险的患者，可以通过减少心血管死亡而降低全因死亡率；-降低心血管死亡或因心力衰竭而住院的风险。 孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期：孕妇使用欧唐静的数据有限。关于生殖毒性，非临床研究并未显示出直接或间接不良影响。除非确有需要外，作为预防措施不建议在孕期使用本品。 哺乳期：尚无可用的欧唐静在人乳汁中的排泄数据。在动物中进行的非临床研究数据显示欧唐静可以排泄至乳汁。不能排除对新生儿/婴儿产生的风险。在接受欧唐静治疗期间建议暂停哺乳。生育能力：没有开展过欧唐静对人生育力影响的研究。在动物中进行的非临床研究，并未显示出其对生育能力有直接或间接性不良影响。

欧唐静是什么样的药品？欧唐静于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2014年8月1日获得美国FDA批准上市，2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，2017年9月21日获CFDA批准在中国上市，商品名为Jardiance，适用于治疗2型糖尿病。 欧唐静的作用机制：钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）是将肾小球滤液中的葡萄糖重吸收进入血液循环的主要转运蛋白。欧唐静是一种SGLT2抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。 欧唐静治疗的安全性和有效性在试验中得到了验证：在一项随机、开放标签、为期78周的研究中得到了验证，钠葡萄糖共同转运体2按捺剂恩格列净可持续改善血糖和减轻体重，其低血糖风险较低，但生殖系统感染风险较高。该研究为两项为期12周的恩格列净盲性研究的延少研究，欧唐静应用剂量为10 mg或25 mg，部份患者同时用二甲双胍，两个对照组分别用二甲双胍或西他列汀+二甲双胍。总随访90周时，欧唐静两组、二甲双胍组和西他列汀组HbA1c（糖化血红蛋白）程度依次降低0.34%-0.63%、0.56%和0.40%;体重依次减轻2.2-4.0 kg、1.3 kg和0.4 kg。欧唐静两组的不良反应发生率为63.2%-74.1%，二甲双胍组或西他列汀组发生率为69.7%，但大多数不良反应为轻中度。四组的低血糖发生率均很低，且无严重低血糖发作。

欧唐静在国内什么时候上市呢？2017年，勃林格殷格翰恩格列净的上市申请（JXHS1600050）获得CFDA批准上市，成为中国上市的第2个SGLT-2抑制剂。 恩格列净（在中国的商品名为欧唐静）是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂，在欧洲、美国及全球其他市场获批用于成人2型糖尿病的治疗。恩格列净适用于治疗2型糖尿病，配合饮食运动控制，可以单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物治疗，改善2型糖尿病患者的血糖控制。恩格列净可帮助2型糖尿病的患者通过抑制SGLT2来促进尿液中葡萄糖的排泄以降低血糖水平；此外，使用恩格列净可增加钠从体内的排泄，并降低体内的循环容量负荷。1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者禁忌使用恩格列净。 欧唐静是目前中国获批最全适应症的SGLT2抑制剂，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用，这为内分泌科医生更好管理糖尿病患者的心血管风险提供了有力武器，也为广大糖尿病患者提供了在降糖基础上进一步改善心血管结局的新选择。EMPA-REG OUTCOME研究发现，在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中，欧唐静显著降低心血管死亡风险达38%。 欧唐静是第一个被证实具有心血管获益的降糖药，国内的欧唐静售价较高，因此患者选择印度上市的欧唐静，印度上市的欧唐静是德国勃林格殷格翰药厂生产的，规格10mg*90片 一盒 900元左右，规格25mg*90片 一盒 1500元左右。

欧唐静治疗2型糖尿病疗效怎样？EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年，旨在评估在标准治疗的基础上加用欧唐静（10mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。结果显示：与安慰剂治疗组相比，伴心血管疾病的2型糖尿病患者应用SGLT-2抑制剂恩格列净治疗可以显著降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。对于心血管高危的2型糖尿病患者，恩格列净可使全因死亡率降低32%，使心血管死亡率降低38%，并可减少35%的心衰住院风险。 基于该研究结果，美国 FDA于2016年12月批准欧唐静用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应症。随后，欧盟委员会也于2017年1月批准了欧唐静在说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用。 欧唐静已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市。降糖药欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。它可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病友的血糖控制。欧唐静除具有明确的降糖作用外，还能减轻体重、降低血压、降低尿酸。 目前印度上市的欧唐静是性价比最高的一款，印度上市的欧唐静是德国勃林格殷格翰药厂生产的，具体价格请咨询医伴旅客服。

欧唐静作用：恩格列净是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。欧唐静药理作用：钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）是将肾小球滤液中的葡萄糖重吸收进入血液循环的主要转运蛋白。 欧唐静的功效：在研究的试验中，有全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年旨在评估在标准治疗的基础上加用欧唐静（10mg或25mg每日一次）或安慰剂的效应。在糖尿病患者中伴有肾脏疾病的患者是常见的的，因为可以导致肾衰竭需要进行透析或肾脏移植大约半数2型糖尿病的患者具有一定程度的肾脏疾病。肾脏疾病可以使心血管疾病的风险上升高达4倍。根据检测肾脏结果显示了恩格列净具有良好的肾脏安全性：欧唐静能够降低新发肾病或肾病恶化风险39%，降低进展到大量蛋白尿风险38%，降低肌酐水平翻倍的风险44%以及降低启动肾脏替代治疗风险55%。 临床试验中欧唐静的不良反应：与安慰剂组相比，常见不良反应发生率为2%，包括泌尿道感染、女性生殖系统霉菌感染、上呼吸道感染、多尿、血脂障碍(剂量相关性的低密度脂蛋白增高) 、关节痛、男性生殖系统霉菌感染、低血糖( 当依帕列净联用胰岛素或磺酰脲类降糖药时，低血糖的发生率增高) 、恶心。其他小于2% 的不良反应常见于口渴(烦渴、多饮) 、血容量不足、肾功能损害。 了解更多欧唐静的信息，患者可以咨询医伴旅客服了解详情。

欧唐静是治疗2型糖尿病的药物，以下是医伴旅为大家整理的欧唐静的使用说明： 欧唐静作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病患者的血糖控制，还表明可降低患有2型糖尿病和心血管疾病的成人心血管死亡的风险。推荐剂量：10毫克，口服，每天1次；如果需要和耐受，可以增加到25毫克/天； 肝功能损害：无需调整剂量 肾功能不全：eGFR≥45mL/ min /1.73m²：无需调整剂量，eGFR 30-45 mL / min / 1.73 m2：不要开始治疗; 如果已经使用，当eGFR持续<45 mL / min /1.73m²时停止治疗，<30 mL / min /1.73mm²：禁用。 剂量注意事项 使用限制：不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒 在开始之前评估肾功能，之后定期评估 在体重减少的患者中，在开始治疗前纠正这种情况 欧唐静与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频，从而可能增加血容量不足的风险。胰岛素或胰岛素促泌剂。 欧唐静与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险。尿糖试验阳性不建议使用SGLT2抑制剂的患者通过尿糖试验监测血糖控制情况，因为SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄，并将导致阳性尿糖试验结果。使用其他方法监测血糖控制情况。对1,5-无水葡萄糖(1,5-AG)测定的干扰不建议使用1,5-AG测定监测血糖控制情况，因为在使用SGLT2抑制剂的患者中，无法通过测量1,5-AG可靠地评估血糖控制情况。使用其他方法监测血糖控制情况。

欧唐静该怎么使用呢？欧唐静的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受欧唐静的患者中，剂量可以增加至25 mg。 肾损害患者：开始使用欧唐静前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用欧唐静。 肝损害患者：肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 儿童用药：尚未建立本品在年龄小于18岁的儿科患者中的安全性和有效性。 老年用药：不建议根据年龄进行本品剂量调整。在评估欧唐静用于改善2型糖尿病患者的血糖控制的疗效的研究中，接受欧唐静治疗的患者共有2721例（32%）≥65岁，491例（6%）≥75岁。预期本品在肾损害的老年患者中的降血糖疗效降低。接受安慰剂、欧唐静10mg和恩格列净25mg的75岁及75岁以上患者中血容量不足相关不良反应的风险增加至2.1%、2.3%和4.4%。安慰剂组、恩格列净10mg组和欧唐静25mg组的75岁及75岁以上患者中尿路感染的风险分别增加至10.5%、15.7%和15.1%。 药物过量：如果发生本品用药过量，联系中毒控制中心。根据患者的临床状况提示，采取常用支持性措施（如，去除胃肠道内未吸收的药物，进行临床监测和开始支持性治疗）。目前尚未研究通过血液透析去除欧唐静。

恩格列净是高选择性SGLT2抑制剂，具有不依赖胰岛素的独特降糖机制，即通过减少肾小管对尿葡萄糖的重吸收而降低血糖，同时还能增加尿钠的排泄，对血压及体重具有正面的影响。目前，恩格列净已在美国、加拿大、英国、德国、日本、韩国、香港、台湾、澳大利亚、意大利、西班牙、俄罗斯（同时被列入国家基本药物目录）、希腊、葡萄牙等多个国家和地区获得报销。恩格列净医保能给予报销吗？ 恩格列净目前在国内已经被纳入了医保，为了满足临床需求和节省医保基金，恩格列净治疗费用已从18元/天大幅降价至9.75元/天，和DPP-4抑制剂8元的日治疗费用相近。恩格列净正式纳入医保，对于老百姓是好事吗。 恩格列净因其为首个经CVOT证实可降低心血管死亡风险的降糖药而闻名。2015年，降糖领域的里程碑式研究——EMPA-REG OUTCOME研究在欧洲糖尿病研究学会（EASD）年会上重磅公布，可谓举世瞩目。该研究结果证实，在标准治疗基础上，恩格列净可显著降低2型糖尿病合并CVD患者的主要心血管不良事件（3P-MACE，即心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）风险达14%，同时显著降低心血管死亡风险达38%、全因死亡风险达32%、心衰住院风险达35%。 印度恩格列净价格比较便宜，是目前全球性价比最高的一款。 规格10mg*90片 一盒 900元左右，规格25mg*90片 一盒 1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

恩格列净在中国上市了没呢？恩格列净已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市。 恩格列净是高选择性SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收，从尿中直接排糖，除具有明确的降糖效果外，还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。此外，恩格列净还可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展，是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。 EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年，旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净（10 mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。结果显示：与安慰剂治疗组相比，伴心血管疾病的2型糖尿病患者应用SGLT-2抑制剂恩格列净治疗可以显著降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。对于心血管高危的2型糖尿病患者，恩格列净可使全因死亡率降低32%，使心血管死亡率降低38%，并可减少35%的心衰住院风险。 基于该研究结果，美国 FDA于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应症。欧盟委员会也于2017年1月批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用。

恩格列净目前的获批适应症有什么？2014年3月24日欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）的支持性意见推荐在研的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂恩格列净(Jardiance)治疗成年2型糖尿病（T2D）患者的适应症申请获得批准。 2018年3月1日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布全球首个被证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药恩格列净(Jardiance)已在中国上市。该药是目前中国获批最全适应症的SGLT2抑制剂，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用，这为内分泌科医生更好管理糖尿病患者的心血管风险提供了有力武器。 患者使用恩格列净会出现的不良反应包括：低血压、酮症酸中毒、 急性肾损伤及肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎、合用胰岛素和胰岛素分泌促进剂相关低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高等。 少数患者在服用恩格列净治疗之后可能会出现脱水低血压血酮体水平升高，严重尿路感染，急性肾损伤，生殖系统感染等多方面的不是还有的病人会出现低血糖，而尿路感染和女性生殖器感染是最为常见的，一型糖尿病病人不适合用。糖尿病酮症酸中毒的人也是绝对慎用的。 在治疗2型糖尿病的时候恩格列净可以单独来用，还可以联合盐酸二甲双胍一起来共同发挥降糖的效果，不过也应该注意和饮食运动搭配起来也需要注意，可能会对病人造成的不良反应，也应该密切观察用药的状况。

恩格列净适用于治疗2型糖尿病，本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。恩格列净是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂，已获得60多个国家指南共同推荐。恩格列净治疗2型糖尿病的效果。 HMM0112是一项在美国开展的I期临床研究，在二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂单独服用或联合用药情况下都无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中，考察dorzagliatin与恩格列净(empagliflozin)单独用药或联合用药的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。药代动力学研究结果显示，dorzagliatin(75mg BID)或恩格列净(25mg QD)联合用药不影响各自的PK，支持口服联合用药。药效学研究结果则显示了联合用药后明确的增效作用。在口服糖耐量测试 (OGTT) 中，dorzagliatin和恩格列净(empagliflozin)组合用药可以有效降低血糖总量降糖效果明显优于恩格列净(empagliflozin)和dorzagliatin单独用药。另外，联合用药后患者的C肽分泌与恩格列净单用相比显着增加。这些结果支持了dorzagliatin与恩格列净(empagliflozin)联合治疗的开发，将有望为2型糖尿病患者提供更好的疗效和更好的解决方案。 HMM0112的试验结果，证实dorzagliatin和恩格列净联合用药有望给2型糖尿病患者带来更大受益。

“恩格列净”是首只SGLT2 类降糖药完成心血管预后研究，更是唯一一只口服降糖药被研究证实有控糖、护心、保肾及减重四重疗效。恩格列净治疗2型糖尿病的效果怎么样？ EMPA-REG OUTCOME试验是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，入组对象来自42个国家的7000多名2型糖尿病患者，他们面临心血管事件的高风险。试验评估了恩格列净（每天一次使用10毫克或25毫克）加标准护理相较于安慰剂加标准护理的临床疗效，其中护理标准包括降糖药物和心血管疾病药物(包括血压和胆固醇用药)。主要终点被定义为首次发生心血管死亡、非致命性心脏病发作或非致命性中风的时间。 在这项包含了EMPA-REG OUTCOME研究7020名患者的数据分析中，与服用安慰剂的患者相比，在所有年龄组中，预期寿命都会增加。具体来说，45岁人群的平均生存期为32.1年，安慰剂组为27.6岁，平均生存期差异为4.5年。在50岁、60岁、70岁和80岁的人群中，与安慰剂相比，恩格列净的平均生存期延长分别为3.1年、2.5年、2年和1年。 刊登在《New England Journal of Medicine》上的EMPA-REG OUTCOME的主要研究结果表明：与安慰剂相比，2型糖尿病和心血管疾病患者在3.1年内，恩格列净治疗的心血管死亡相对风险降低了38%，全因死亡率相对降低了32%。基于EMPA-REG OUTCOME试验数据的模型量化了恩格列净对剩余寿命的潜在获益。

恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果。dorzagliatin旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷，dorzagliatin具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力，可作为该疾病的一线治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。恩格列净疗效如何呢？ 本次公布的HMM0112研究是一项在美国开展的1期临床试验，旨在二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂单独服用或联合用药情况下都无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中，考察dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净单独用药或联合用药的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。 药效学研究结果显示联合用药后具有明确的增效作用：在口服糖耐量测试中，dorzagliatin和恩格列净联合用药可以有效降低血糖总量，降糖效果明显优于恩格列净和dorzagliatin单独用药；另外，联合用药后患者的C肽分泌与恩格列净单用相比显著增加。HMM0112研究结果显示，与dorzagliatin联用更好地提升了恩格列净对2型糖尿病患者血糖的控制效果，进而扩大了糖尿病患者适用人群，并可显著改善患者胰岛功能。

恩格列净是全球首个被证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药，恩格列净注意事项有哪些呢？ 恩格列净可引起血容量下降，并可能引起肾功能损害。在开始使用恩格列净之前，须考虑可能使患者容易出现急性肾损伤的因素，包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭及伴随用药（利尿剂、ACE抑制剂、ARB、NSAID）。若经口摄入减少（例如急性疾病或禁食）或存在液体丢失（例如胃肠道疾病或高温暴晒），须考虑暂时停用本品；监测患者是否出现急性肾损伤的症状和体征。如果出现急性肾损伤，则立即停用本品，并开始治疗。 恩格列净可增加血清肌酐，并降低eGFR。低血容量患者可能更容易出现这些改变。在开始使用本品后，可能出现肾功能异常。开始使用恩格列净前应评价肾功能，之后应定期监测。建议对eGFR小于60 mL/min/1.73 m2的患者进行更频繁的肾功能监测。eGFR持续小于45 mL/min/1.73 m2时，不建议使用本品，eGFR小于30 mL/min/1.73 m2的患者禁用本品。 SGLT2抑制剂（包括恩格列净）上市后监测中已经有报告患者发生严重尿路感染，包括尿脓毒症和需要住院治疗的肾盂肾炎。SGLT2抑制剂治疗可增加尿路感染的风险。如有指征，应评价患者尿路感染的体征和症状，及时给予治疗。 已知胰岛素和胰岛素促泌剂可导致低血糖。当恩格列净与胰岛素促泌剂（如，磺脲类药物）或胰岛素联合使用时，低血糖风险增加。因此，当与本品联合使用时，可能需要降低胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量，以降低低血糖风险。 恩格列净可增加生殖器真菌感染风险。有慢性或复发性生殖器真菌感染病史的患者更可能发生真菌性生殖器感染。根据需要进行监测和治疗。