Empagliflozin中文版的说明书

Empagliflozin中文版的说明书

通用名：恩格列净

商品名称：Jardiance

全部名称：恩格列净，欧唐静，Empagliflozin，Jardiance

适应症：

适用于治疗2型糖尿病。

与盐酸二甲双胍联合使用。

当单独使用盐酸二甲双胍仍不能控制血糖时，Empagliflozin可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上2型糖尿病患者的血糖控制。

与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：

当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能控制血糖时，Empagliflozin可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上2型糖尿病患者的血糖控制。

用法用量：

推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受Empagliflozin的病人，剂量可增加到25毫克。

肾损害患者

开始使用Empagliflozin前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用Empagliflozin。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用Empagliflozin。

肝损害患者

肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的Empagliflozin暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。

不良反应：

>10%

泌尿生殖系统：尿路感染（9%；女性：18%；男性：4%）

1%—10%

内分泌和代谢：血脂异常（4%），口渴增加（2%）

胃肠道：恶心（2%）

泌尿生殖系统：尿量增加（3%）

血液学和肿瘤学：红细胞压积增加（3%-4%）

感染：泌尿生殖道真菌感染（2%-6%）

频率未定义：内分泌和代谢：低密度脂蛋白胆固醇升高

<1%

上市后或病例报告：急性肾功能衰竭，血管水肿，估计GFR（eGFR）（肾小球滤过率）降低，过敏反应，低血容量，血清肌酐升高，酮症酸中毒，坏死性筋膜炎（会阴）、包茎、肾盂肾炎、皮疹、尿路感染伴败血症、荨麻疹。

禁忌：

对Empagliflozin或其任何成分有严重过敏史；

重度肾损害、终末期肾脏病或透析。