欧唐静Empagliflozin是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。2015年2月，美国FDA批准新型复方降糖药物欧唐静的上市申请，用于2型糖尿病成年患者的辅助治疗。 本品的推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25mg。在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。肾损害患者开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2，应停用本品。肝损害患者肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的欧唐静Empagliflozin暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 药物相互作用：利尿剂欧唐静Empagliflozin与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频，从而可能增加血容量不足的风险。胰岛素或胰岛素促泌剂恩格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险。尿糖试验阳性不建议使用SGLT2抑制剂的患者通过尿糖试验监测血糖控制情况，因为SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄，并将导致阳性尿糖试验结果。使用其他方法监测血糖控制情况。对1,5-无水葡萄糖(1,5-AG)测定的干扰不建议使用1,5-AG测定监测血糖控制情况，因为在使用SGLT2抑制剂的患者中，无法通过测量1,5-AG可靠地评估血糖控制情况。使用其他方法监测血糖控制情况。 老年患者用药：不建议根据年龄进行本品剂量调整。在评估欧唐静Empagliflozin用于改善2型糖尿病患者的血糖控制的疗效的研究中，接受欧唐静Empagliflozin治疗的患者共有2721例(32%)≥65岁，491例(6%)≥75岁。预期本品在肾损害的老年患者中的降血糖疗效降低。接受安慰剂、欧唐静Empagliflozin10mg和欧唐静Empagliflozin25mg的75岁及75岁以上患者中血容量不足相关不良反应的风险增加至2.1%、2.3%和4.4%。安慰剂组、欧唐静Empagliflozin10mg组和欧唐静Empagliflozin25mg组的75岁及75岁以上患者中尿路感染的风险分别增加至10.5%、15.7%和15.1%。

欧唐静Empagliflozin是一种SGLT2抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。毒理研究遗传毒性恩格列净Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性恩格列净在700mg/kg/天剂量(按AUC计算，约为临床最大给药剂量25mg的155倍)下未见对雌雄大鼠生育力和早期胚胎发育的显著影响。在大鼠和兔胚胎-胎仔发育毒性试验中，欧唐静Empagliflozin在300mg/kg/d剂量(按AUC计算，分别相当于临床最大给药剂量25mg的48倍和128倍)下未见致畸作用。欧唐静Empagliflozin在700mg/kg/d剂量(按AUC计算，分别相当于临床最大给药剂量25mg的154倍和139倍)下可引起母体毒性以及胎仔发育毒性，可见大鼠胎仔肢骨畸形率增加和兔丢失胎增多。在大鼠围产期毒性试验中，大鼠自妊娠第6天至离乳(哺乳第20天)给予恩格列净100mg/kg/天(按AUC计算，约相当于临床最大给药剂量25mg的16倍)未见母体毒性，恩格列净在≥30mg/kg/天剂量下(按AUC计算，相当于临床最大给药剂量25mg的约4倍)可引起子代体重减轻。幼年大鼠自出生后第21天至第90天连续给予欧唐静Empagliflozin1、10、30和100mg/kg/d，在100mg/kg/天剂量下(按AUC计算，约相当于临床最大给药剂量25mg的13倍)可见肾重增加、肾小管和肾盂扩张，停药13周后未观察到上述发现。欧唐静Empagliflozin可泌入大鼠乳汁，乳汁中药物浓度约为母体血浆药物浓度5倍。致癌性在小鼠2年致癌性试验中，恩格列净在1000mg/kg/d剂量下(按暴露量计算，雌性和雄性小鼠分别相当于临床最大给药剂量25mg的62倍和45倍)，雌性小鼠肿瘤发生率未见增加，但可诱发雄性小鼠肾小管腺瘤和癌。肾肿瘤的发生可能与雄性小鼠存在特殊代谢途径有关。在大鼠2年致癌性试验中，恩格列净在700mg/kg/d剂量下(按暴露量计算，雌性和雄性大鼠分别相当于临床最大给药剂量25mg的72倍和42倍)，未见雌性大鼠肿瘤发生率明显改变，雄性大鼠肠系膜血管瘤发生率显著增加。 欧唐静Empagliflozin于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2014年8月1日获得美国FDA批准上市，2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，2016年底，FDA批准了欧唐静Empagliflozin用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡风险的新适应症。 2017年9月21日获CFDA批准在中国上市。 欧唐静Empagliflozin推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用欧唐静Empagliflozin前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用欧唐静Empagliflozin。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用欧唐静Empagliflozin。

欧唐静Empagliflozin片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。 在美国，欧唐静Empagliflozin片于2014年8月获FDA批准上市，辅助饮食及锻炼，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静Empagliflozin片不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis）的治疗。 那欧唐静Empagliflozin一盒多少钱？ 据医伴旅了解，欧唐静Empagliflozin在国内已经上市，但价格偏贵，国内欧唐静Empagliflozin规格10mg*10片，价格为210元。除了国内欧唐静Empagliflozin，患者还可以购买印度欧唐静Empagliflozin，价格比较便宜，是目前全球性价比最高的一款。据医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的欧唐静Empagliflozin在印度药房售价： 10mg*90片 一盒 900元左右，25mg*90片 一盒 1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 由于印度欧唐静Empagliflozin现在在国内没有上市，希望患者能通过正规渠道购买到正品药，具体如下： 1、亲自去印度：患者购买印度欧唐静Empagliflozin最简单直接，也是最安全的方式就是亲自去一趟印度购买，印度权威医院都可以买到正品印度欧唐静Empagliflozin。2、医疗机构：选择一家靠谱的海外医疗服务机构，免费帮助患者提供真实可靠的印度权威购药渠道，直接购买印度欧唐静Empagliflozin，中间不收取任何费用。

Empagliflozin中文的说明书 通用名：恩格列净 商品名称：Jardiance 全部名称：恩格列净，欧唐静，Empagliflozin，Jardiance 适应症： Empagliflozin片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。 在美国，Empagliflozin片于2014年8月获FDA批准上市，辅助饮食及锻炼，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。Empagliflozin片不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis）的治疗。 用法用量： 通常情况下服用Empagliflozin片推荐的剂量是早晨的时候服用10毫克，每天一次，空腹状态下或进食后都不受影响，对Empagliflozin难受的病人剂量可增加到25毫克，但也应该注意看血容量的情况，对于有肾损害的病人还需要评估病情之后，再确定具体的服用剂量。有肝损坏的病人，如果是重度的话也应该注意听从专业医生的指导，不要贸然乱用。 不良反应： >10% 泌尿生殖系统：尿路感染（9%；女性：18%；男性：4%） 1%—10% 内分泌和代谢：血脂异常（4%），口渴增加（2%） 胃肠道：恶心（2%） 泌尿生殖系统：尿量增加（3%） 血液学和肿瘤学：红细胞压积增加（3%-4%） 感染：泌尿生殖道真菌感染（2%-6%） 频率未定义：内分泌和代谢：低密度脂蛋白胆固醇升高 <1% 上市后或病例报告：急性肾功能衰竭，血管水肿，估计GFR（eGFR）（肾小球滤过率）降低，过敏反应，低血容量，血清肌酐升高，酮症酸中毒，坏死性筋膜炎（会阴）、包茎、肾盂肾炎、皮疹、尿路感染伴败血症、荨麻疹 注意事项： 低血压： 本品可引起血容量下降。使用本品后可能发生症状性低血压，尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用本品前，应评估血容量下降情况，如有血容量下降，应纠正容量状态。开始治疗后，应监测低血压的体征和症状，如遇预期可发生血容量下降的临床情况，应增加监测。 酮症酸中毒： 在接受钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT2）抑制剂（包括恩格列净）的1型和2型糖尿病患者的上市后监测中曾报告酮症酸中毒，这是一种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病。服用本品的患者中已有报告酮症酸中毒致死性病例。本品不适用于治疗1型糖尿病患者。 接受本品治疗的患者，如出现与重度代谢性酸中毒一致的体征和症状，无论血糖水平如何，均应评估酮症酸中毒情况。因为即使血糖水平低于250 mg/dL，本品相关酮症酸中毒也可能存在。如果怀疑是酮症酸中毒，应停用本品，对患者进行评价，并应及时开始治疗。酮症酸中毒的治疗可能需要胰岛素、输液和糖类置换。 在许多上市后报告中，尤其是1型糖尿病患者中，可能无法及时发现酮症酸中毒，并可能延迟治疗，因为其血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒通常预期的血糖水平（通常低于250 mg/dL）。疾病呈现的体征和症状与脱水和重度代谢性酸中毒一致，包括恶心、呕吐、腹痛、全身乏力和呼吸急促。在部分病例，但不是全部病例中，确认了酮症酸中毒的易感因素，如胰岛素剂量降低、急性发热性疾病、因疾病或手术而减少热量摄入、提示胰岛素缺乏的胰腺疾病（如，1型糖尿病、胰腺炎或胰腺手术史）和酗酒。 开始本品治疗前，应考虑患者病史中酮症酸中毒的可能易感因素，包括胰腺胰岛素因任何原因而分泌不足、热量限制和酗酒。在接受本品治疗的患者中，如发生已知易感酮症酸中毒的临床情况（如，因急性疾病或手术而长期禁食），应考虑监测酮症酸中毒情况，并暂时停用本品。 急性肾损伤及肾功能损害： 本品可引起血容量下降，并可能引起肾功能损害。SGLT2抑制剂（包括恩格列净）上市后报告过患者发生急性肾损伤，有些需要住院及透析；有些报告为65岁以下的患者。 在开始使用本品之前，须考虑可能使患者容易出现急性肾损伤的因素，包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭及伴随用药（利尿剂、ACE抑制剂、ARB、NSAID）。若经口摄入减少（例如急性疾病或禁食）或存在液体丢失（例如胃肠道疾病或高温暴晒），须考虑暂时停用本品；监测患者是否出现急性肾损伤的症状和体征。如果出现急性肾损伤，则立即停用本品，并开始治疗。 本品可增加血清肌酐，并降低eGFR。低血容量患者可能更容易出现这些改变。在开始使用本品后，可能出现肾功能异常。开始使用本品前应评价肾功能，之后应定期监测。建议对eGFR小于60 mL/min/1.73 m2的患者进行更频繁的肾功能监测。eGFR持续小于45 mL/min/1.73 m2时，不建议使用本品，eGFR小于30 mL/min/1.73 m2的患者禁用本品。 药物过量： 如果发生本品用药过量，联系中毒控制中心。根据患者的临床状况提示，采取常用支持性措施（如，去除胃肠道内未吸收的药物，进行临床监测和开始支持性治疗）。目前尚未研究通过血液透析去Empagliflozin。

恩格列净片，本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 恩格列净怎么使用？ 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用恩格列净前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。 肝损害患者 ：肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 药物相互作用: 利尿剂 恩格列净与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频，从而可能增加血容量不足的风险。 胰岛素或胰岛素促泌剂 恩格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险。 尿糖试验阳性 不建议使用SGLT2抑制剂的患者通过尿糖试验监测血糖控制情况，因为SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄，并将导致阳性尿糖试验结果。使用其他方法监测血糖控制情况。 对1,5-无水葡萄糖（1,5-AG）测定的干扰 不建议使用1,5-AG测定监测血糖控制情况，因为在使用SGLT2抑制剂的患者中，无法通过测量1,5-AG可靠地评估血糖控制情况。使用其他方法监测血糖控制情况。 药物禁忌：对恩格列净有严重超敏反应病史。重度肾损害、终末期肾脏病或透析。

欧唐静( Empagliflozin)是一种每日一次口服、高选择性钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，在欧洲、美国及全球其他市场获批用于治疗成人2型糖尿病患者。欧唐静( Empagliflozin)的作用方式为阻滞肾脏对葡萄糖（血糖）的重吸收，从而引起尿葡萄糖排泄，并降低2型糖尿病患者的血糖水平。SGLT2抑制直接以葡萄糖为靶标，并独立于β细胞功能及胰岛素途径发挥作用。 欧唐静( Empagliflozin)不适用于1型糖尿病患者或伴糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液酮体升高）患者。2016年12月5日 ，美国食品药品管理局（FDA）批准了欧唐静( Empagliflozin)片剂的新适应症：用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。欧唐静是第一个获批用于这一额外适应症的2型糖尿病治疗药物。 那欧唐静疗效怎样？ EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年，旨在评估在标准治疗的基础上加用欧唐静（10 mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。 结果显示，与安慰剂组相比，2型糖尿病合并心血管疾病患者应用欧唐静( Empagliflozin)治疗显著降低主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中复合终点）风险14%（HR=0.86；95.02% CI： 0.74-0.99；P=0.04）；并显著降低心血管死亡率38%（HR=0.62；95% CI： 0.49-0.77；P<0.001）4。 从上述研究数据来看欧唐静( Empagliflozin)疗效是非常不错的。

恩格列净（Empagliflozin）推荐初始剂量为10 mg，每日一次。耐受恩格列净（Empagliflozin）10mg每日1次并需要进一步控制血糖的患者，剂量可增加至25mg每日一次。本品在餐时或非餐时均可服用。对于有肝损害患者无需调整剂量。对于老年患者来说，不需要根据年龄调整剂量。85岁及以上患者的治疗经验有限。不推荐此人群使用恩格列净（Empagliflozin）开始治疗肝损害患者无需调整剂量。当恩格列净（Empagliflozin）与磺脲类药物或胰岛素联合使用时，应降低磺脲类药物或胰岛素的剂量以减少发生低血糖的风险。 哺乳期：没有本品是否会随人类乳汁分泌、本品对哺乳期婴儿的影响或对乳汁生成的影响的信息。恩格列净（Empagliflozin）可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内（可能发生哺乳期暴露）完成的，因此可能对人类肾脏发育造成风险。 由于接受本品的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应，因此应告知女性，不建议在哺乳期使用本品。 妊娠期：根据动物数据显示存在肾脏不良反应，不建议在妊娠中期及晚期使用本品。 妊娠妇女使用本品的数据有限，不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。 在HbA1c >7％的孕前糖尿病女性患者中，估计重大出生缺陷背景风险为6-10％，在HbA1c >10％的女性中高达20-25％。适用人群的估计流产背景风险未知。在美国普通人群中，临床认识到的妊娠中估计重大出生缺陷及流产背景风险分别约为2-4％和15-20％。 疾病相关母体和/或胚胎/胎儿风险：妊娠期糖尿病控制不佳会增加母体出现糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产、死产及分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿出现重大出生缺陷、死产及巨大儿相关发病的风险。 儿童用药：尚未建立恩格列净（Empagliflozin）在年龄小于18岁的儿童患者中的安全性和有效性。

恩格列净（empagliflozin，Jardiance）属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。 恩格列净也是首个也是唯一能帮助确诊心血管疾病的成人2型糖尿病患者降低心血管死亡风险的口服糖尿病药物。那恩格列净（Empagliflozin）治疗效果怎么样？ 美国南加州大学医学院最新发布的恩格列净（Empagliflozin）心血管预后试验（EMPA-REG OUTCOME）发现，在心血管疾病高危2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，标准治疗基础上追加恩格列净（Empagliflozin）能够降低心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中发生风险。值得注意的是，EMPA-REG OUTCOME研究中，恩格列净（Empagliflozin）治疗患者的心血管死亡相对风险下降非常显著，达到38%；且心力衰竭首次住院相对风险也下降达35%。 随后，在为期12周的Ⅲ期随机、安慰剂对照EMPA-REG高血压试验中，研究者基于24小时动态血压监测（ABPM）结果，旨在调查恩格列净（Empagliflozin）10 mg（276例）或25 mg（276例）治疗对2型糖尿病合并1级高血压患者的安全性和有效性。这项小型临床试验发现，整个研究期间与安慰剂相比，恩格列净（Empagliflozin）治疗与患者24小时收缩压和舒张压水平显著下降相关，并具有临床意义。此外，与EMPA-REG OUTCOME研究相似，这项研究也发现恩格列净（Empagliflozin）治疗能够改善血糖、减轻体重。

恩格列净（empagliflozin，Jardiance）属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。 值得一提的是，恩格列净是第一种将降低心血管死亡风险数据纳入药物标签的2型糖尿病药物。正因为如此，2016年底，FDA批准了恩格列净用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡风险的新适应症。 目前已知，糖尿病会增加患者发生心脏病、中风等疾病的风险，而心血管并发症反过来也会显著影响糖尿病患者的身体健康及预期寿命。据估计，在全球范围内，大约有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。 凭借显著的降糖效果以及心血管获益，自上市以来，恩格列净的销售额快速增长，2017年全球销售额已突破了10亿美元大关。2018年6月，医药市场调研机构EvaluatePharma发布报告预测，恩格列净在2024年的全球销售额将达到35.10亿美元，成为全球最畅销的SGLT-2抑制剂，同时也是全球第三大畅销降糖药。 恩格列净推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25mg。在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。肾损害患者开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2，应停用本品。肝损害患者肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。

恩格列净是高选择性 SGLT2 抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素 的降糖途径，即通过减少葡萄糖 在肾脏的吸收，从尿中直接排糖， 除具有明确的降糖效果外，还能 给患者带来减轻体重、降低血压、 降低尿酸的额外获益。此外，Empagliflozin（恩格列净）还可以减少糖尿病患者的 心血管事件风险以及肾病进展， 是全球经大型心血管结局研究证实能降低心血管死亡风险的 2型糖尿病药物。 那恩格列净上市时间是多少？ 恩格列净/欧唐静于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2014年8月1日获得美国FDA批准上市，2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，2016年底，FDA批准了恩格列净/欧唐静用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡风险的新适应症。 2017年9月21日获CFDA批准在中国上市，商品名为Jardiance。 恩格列净是目前被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂，获得60多个国家指南共同推荐，全球应用广泛稳坐SGLT2抑制剂类药物市场占有量头把交椅。2018ADA/EASD联合共识16 以及2019ADA指南17 共同推荐恩格列净，且在SGLT2i中心血管证据等级最高。同时，恩格列净也获得有医药界诺贝尔奖之称的“国际盖伦奖”2018年度最佳药品奖。 药物过量：如果发生恩格列净用药过量，联系中毒控制中心。根据患者的临床状况提示，采取常用支持性措施（如，去除胃肠道内未吸收的药物，进行临床监测和开始支持性治疗）。目前尚未研究通过血液透析去除恩格列净。

“恩格列净” (Empagliflozin) 为德国药厂研发的新一代SGLT2抑制剂类复合物，商品名为“Jardiance”，中文商名为 “恩排糖”(台湾) 或“适糖达”（香港） 恩格列净片，本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 本品的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25 mg。 在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。 肾损害患者 开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。 eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。 eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。 如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用本品。 肝损害患者 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。

糖尿病是21世纪全球面临最严重、最危急的健康问题之一。糖尿病及其引发的心血管疾病给患者和社会造成了沉重的负担，治疗有并发症的2型糖尿病的直接医疗成本2105647649美元，该费用占中国大城市治疗2型糖尿病直接医疗成本的81.1% 。而临床上迫切需要能改善心血管结局并降低糖尿病相关 CV（心血管）疾病负担的 T2DM治疗，这会给医生带来更多治疗方式的选择，也会给患者临床治疗和经济方面带来更大的获益。2017年9月，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂——恩格列净已获国家食品药品监督管理总局批准在中国大陆上市。该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用，用于改 善2型糖尿病患者的血糖控制。 恩格列净是高选择性SGLT2抑制剂，拥有的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收，从尿中直接排糖，除具有明确的降糖效 果外，还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。 此外，恩格列净还可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展，是全球经大型心血管结局研究（EMPA-REG OUTCOME）证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。 恩格列净疗效这么好，患者该如何购买？ 印度上市的恩格列净原研药，在印度药房售价： 10mg*90片/一盒， 123美元左右，25mg*90片/一盒，205美元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 印度恩格列净能够在达到相同效果的情况下甚为减轻家庭负担。 目前购买印度恩格列净最可靠的渠道就是患者亲自出国去印度，患者到达印度后，直接去印度正规医院进行就诊，然后拿着医生开的处方单，到相应的权威药房购药，一定不要为了省钱而去印度黑市购药，黑市的药质量没有保证，多数都是假药。除此之外，还可以通过国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）进行购药，详细流程咨询医伴旅客服。

恩格列净（empagliflozin）属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗 。与安慰剂相比，钠葡萄糖共同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂依帕列净(empagliflozin)除了能有效降低血糖外，还有助于减轻体重和降低血压。 恩格列净得价格是多少？ 据医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的恩格列净在印度药房售价： 10mg*90片 一盒 900$左右，25mg*90片 一盒 1500$左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 目前购买印度恩格列净有以下方式：1、代购。相比长途前往印度买药，很多想要购买印度恩格列净的患者可能更加青睐于选择网络药品代购购买印度恩格列净。但是在这里需要提醒广大糖尿病患者的是，随着印度抗癌药以及生物制剂药品受到越来越多外国消费者关注并且购买，印度市场上假药的数量也在不断的增加。近年来甚至于还出现了在中国国内购买廉价原料，经过粗加工伪装成仿制药然后走私到印度，再通过网络药品代购专卖回国的跨国假药案件。因此从网络药品代购手中买到的印度恩格列净极有可能是没有品质保证的假药。2、海外医疗机构。国患者可以寻找专业的海外医疗机构（如医伴旅），国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的印度恩格列净，如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。

2018年3月1日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布全球首个被证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药恩格列净已在中国上市。该药是目前中国获批最全适应症的SGLT2抑制剂，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用，这为内分泌科医生更好管理糖尿病患者的心血管风险提供了有力武器。 其药具有很好的抗肿瘤效果，受到了患者的一致认可，但是恩格列净作为一款抗癌药，还是有一些需要注意的事项。 急性肾损伤及肾功能损害 本品可引起血容量下降，并可能引起肾功能损害。SGLT2抑制剂（包括恩格列净）上市后报告过患者发生急性肾损伤，有些需要住院及透析；有些报告为65岁以下的患者。 在开始使用本品之前，须考虑可能使患者容易出现急性肾损伤的因素，包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭及伴随用药（利尿剂、ACE抑制剂、ARB、NSAID）。若经口摄入减少（例如急性疾病或禁食）或存在液体丢失（例如胃肠道疾病或高温暴晒），须考虑暂时停用本品；监测患者是否出现急性肾损伤的症状和体征。如果出现急性肾损伤，则立即停用本品，并开始治疗。 本品可增加血清肌酐，并降低eGFR。低血容量患者可能更容易出现这些改变。在开始使用本品后，可能出现肾功能异常。开始使用本品前应评价肾功能，之后应定期监测。建议对eGFR小于60 mL/min/1.73 m2的患者进行更频繁的肾功能监测。eGFR持续小于45 mL/min/1.73 m2时，不建议使用本品，eGFR小于30 mL/min/1.73 m2的患者禁用本品。 尿脓毒症和肾盂肾炎 SGLT2抑制剂（包括恩格列净）上市后监测中已经有报告患者发生严重尿路感染，包括尿脓毒症和需要住院治疗的肾盂肾炎。SGLT2抑制剂治疗可增加尿路感染的风险。如有指征，应评价患者尿路感染的体征和症状，及时给予治疗。 联合胰岛素和胰岛素促泌剂相关低血糖 已知胰岛素和胰岛素促泌剂可导致低血糖。当本品与胰岛素促泌剂（如，磺脲类药物）或胰岛素联合使用时，低血糖风险增加。因此，当与本品联合使用时，可能需要降低胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量，以降低低血糖风险。 生殖器真菌感染 恩格列净可增加生殖器真菌感染风险。有慢性或复发性生殖器真菌感染病史的患者更可能发生真菌性生殖器感染。根据需要进行监测和治疗。

新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂 -- 恩格列净已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市。该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明确的降糖效果外，还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。 恩格列净怎么吃？ 本品的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25 mg。 在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。 肾损害患者 开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。 eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。 eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。 如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用本品。 肝损害患者 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 妊娠期 根据动物数据显示存在肾脏不良反应，不建议在妊娠中期及晚期使用本品。 妊娠妇女使用本品的数据有限，不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。 在HbA1c >7％的孕前糖尿病女性患者中，估计重大出生缺陷背景风险为6-10％，在HbA1c >10％的女性中高达20-25％。适用人群的估计流产背景风险未知。在美国普通人群中，临床认识到的妊娠中估计重大出生缺陷及流产背景风险分别约为2-4％和15-20％。 疾病相关母体和/或胚胎/胎儿风险：妊娠期糖尿病控制不佳会增加母体出现糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产、死产及分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿出现重大出生缺陷、死产及巨大儿相关发病的风险。 哺乳期 没有本品是否会随人类乳汁分泌、本品对哺乳期婴儿的影响或对乳汁生成的影响的信息。恩格列净可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内（可能发生哺乳期暴露）完成的，因此可能对人类肾脏发育造成风险。 由于接受本品的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应，因此应告知女性，不建议在哺乳期使用本品。 儿童用药：尚未建立本品在年龄小于18岁的儿童患者中的安全性和有效性。 药物相互作用： 利尿剂 恩格列净与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频，从而可能增加血容量不足的风险。 胰岛素或胰岛素促泌剂 恩格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险。 尿糖试验阳性 不建议使用SGLT2抑制剂的患者通过尿糖试验监测血糖控制情况，因为SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄，并将导致阳性尿糖试验结果。使用其他方法监测血糖控制情况。 对1,5-无水葡萄糖（1,5-AG）测定的干扰 不建议使用1,5-AG测定监测血糖控制情况，因为在使用SGLT2抑制剂的患者中，无法通过测量1,5-AG可靠地评估血糖控制情况。使用其他方法监测血糖控制情况。

恩格列净是高选择性SGLT2抑制剂，具有不依赖胰岛素的独特降糖机制，即通过减少肾小管对尿葡萄糖的重吸收而降低血糖，同时还能增加尿钠的排泄，对血压及体重具有正面的影响。 恩格列净因其为首个经CVOT证实可降低心血管死亡风险的降糖药而闻名。2015年，降糖领域的里程碑式研究--EMPA-REG OUTCOME研究在欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会上重磅公布，可谓举世瞩目。该研究结果证实，在标准治疗基础上，恩格列净可显著降低2型糖尿病合并CVD患者的主要心血管不良事件(3P-MACE，即心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)风险达14%，同时显著降低心血管死亡风险达38%、全因死亡风险达32%、心衰住院风险达35%。 恩格列净疗效这么显著，它进入医保了吗？ 11月28日，众人翘首以盼的最新一批通过国家医保药品目录准入谈判的药品名单公布，包括糖尿病在内的10余个临床治疗领域的97个药品谈判成功，进入医保药品乙类目录。此次谈判成功的药品大多为近年来新上市且具较高临床价值的药品，糖尿病领域的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂恩格列净的纳入即是良好的例证。恩格列净作为唯一被证实可降低2型糖尿病患者心血管死亡及全因死亡的SGLT2抑制剂，被医保纳入无疑是众望所归。 医保后，新型降糖口服药Empagliflozin（恩格列净）治疗费用已从2美元/天大 幅降价至1.3美元/天，和 DPP-4 抑 制剂 1.2美元的日治疗费用相近，可以惠及更多有医疗需求的患者，帮助他们获得更好的生活质量。

恩格列净( Empagliflozin)，由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2，sodium-dependentglucose cotransporter 2) 抑制剂。SGLT-2抑制剂是一种新型降糖药，主要通过抑制表达于的SGLT-2，减少肾脏对葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平，其降糖效果不依赖于β 细胞功能和胰岛素抵抗。 恩格列净( Empagliflozin)于2014 年5 月欧洲药品管理局( EMA) 首次批准上市，2014 年8 月美国FDA 批准上市，用于治疗2 型糖尿病。其empagliflozin /linagliptin 的组合片剂，为首个SGLT-2 抑制剂和二肽基肽酶-4 ( DPP-4) 抑制剂的复方降血糖药物。 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用恩格列净前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。 肝损害患者 ：肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 注意事项：生殖道真菌感染：可能增加生殖道真菌感染的风险（如外阴阴道真菌感染、外阴阴道念珠菌病、外阴阴道炎、念珠菌性龟头炎、龟头炎）。有这些感染史的患者或未割包皮的男性风险更大。 超敏反应：已观察到超敏反应（如血管水肿、皮肤、荨麻疹）；如果发生超敏反应，应立即停止，并按指示进行治疗。对恩格列净有严重过敏者禁用。 低血压：可因血管内容量减少引起症状性低血压，尤其是肾功能损害（即eGFR<60 mL/min/1.73㎡）、老年人、服用其他降压药患者（如利尿剂、ACE抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂[ARBs]）或收缩压低的患者。评估有低血压风险的患者在开始治疗前的容量状态，如果耗尽，进行纠正；监测开始治疗后低血压的症状和体征。 恩格列净禁忌：对本品有严重超敏反应病史。重度肾损害、终末期肾脏病或透析。

恩格列净 说明书 通用名称：恩格列净片 商品名称：Jardiance /欧唐静 英文名称：Empagliflozin Tablets 汉语拼音：Engeliejing Pian 适应症： 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 用法用量： 推荐剂量 本品的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25 mg 在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。 肾损害患者 开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。 eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。 eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。 如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用本品。 肝损害患者 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 注意事项： 低血压 本品可引起血容量下降。使用本品后可能发生症状性低血压，尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用本品前，应评估血容量下降情况，如有血容量下降，应纠正容量状态。开始治疗后，应监测低血压的体征和症状，如遇预期可发生血容量下降的临床情况，应增加监测。 酮症酸中毒 在接受钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT2）抑制剂（包括恩格列净）的1型和2型糖尿病患者的上市后监测中曾报告酮症酸中毒，这是一种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病。服用本品的患者中已有报告酮症酸中毒致死性病例。本品不适用于治疗1型糖尿病患者。 接受本品治疗的患者，如出现与重度代谢性酸中毒一致的体征和症状，无论血糖水平如何，均应评估酮症酸中毒情况。因为即使血糖水平低于250 mg/dL，本品相关酮症酸中毒也可能存在。如果怀疑是酮症酸中毒，应停用本品，对患者进行评价，并应及时开始治疗。酮症酸中毒的治疗可能需要胰岛素、输液和糖类置换。 在许多上市后报告中，尤其是1型糖尿病患者中，可能无法及时发现酮症酸中毒，并可能延迟治疗，因为其血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒通常预期的血糖水平（通常低于250 mg/dL）。疾病呈现的体征和症状与脱水和重度代谢性酸中毒一致，包括恶心、呕吐、腹痛、全身乏力和呼吸急促。在部分病例，但不是全部病例中，确认了酮症酸中毒的易感因素，如胰岛素剂量降低、急性发热性疾病、因疾病或手术而减少热量摄入、提示胰岛素缺乏的胰腺疾病（如，1型糖尿病、胰腺炎或胰腺手术史）和酗酒。 开始本品治疗前，应考虑患者病史中酮症酸中毒的可能易感因素，包括胰腺胰岛素因任何原因而分泌不足、热量限制和酗酒。在接受本品治疗的患者中，如发生已知易感酮症酸中毒的临床情况（如，因急性疾病或手术而长期禁食），应考虑监测酮症酸中毒情况，并暂时停用本品。 急性肾损伤及肾功能损害 本品可引起血容量下降，并可能引起肾功能损害。SGLT2抑制剂（包括恩格列净）上市后报告过患者发生急性肾损伤，有些需要住院及透析；有些报告为65岁以下的患者。 在开始使用本品之前，须考虑可能使患者容易出现急性肾损伤的因素，包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭及伴随用药（利尿剂、ACE抑制剂、ARB、NSAID）。若经口摄入减少（例如急性疾病或禁食）或存在液体丢失（例如胃肠道疾病或高温暴晒），须考虑暂时停用本品；监测患者是否出现急性肾损伤的症状和体征。如果出现急性肾损伤，则立即停用本品，并开始治疗。 本品可增加血清肌酐，并降低eGFR。低血容量患者可能更容易出现这些改变。在开始使用本品后，可能出现肾功能异常。开始使用本品前应评价肾功能，之后应定期监测。建议对eGFR小于60 mL/min/1.73 m2的患者进行更频繁的肾功能监测。eGFR持续小于45 mL/min/1.73 m2时，不建议使用本品，eGFR小于30 mL/min/1.73 m2的患者禁用本品。 尿脓毒症和肾盂肾炎 SGLT2抑制剂（包括恩格列净）上市后监测中已经有报告患者发生严重尿路感染，包括尿脓毒症和需要住院治疗的肾盂肾炎。SGLT2抑制剂治疗可增加尿路感染的风险。如有指征，应评价患者尿路感染的体征和症状，及时给予治疗。 联合胰岛素和胰岛素促泌剂相关低血糖 已知胰岛素和胰岛素促泌剂可导致低血糖。当本品与胰岛素促泌剂（如，磺脲类药物）或胰岛素联合使用时，低血糖风险增加。因此，当与本品联合使用时，可能需要降低胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量，以降低低血糖风险。 生殖器真菌感染 本品可增加生殖器真菌感染风险。有慢性或复发性生殖器真菌感染病史的患者更可能发生真菌性生殖器感染。根据需要进行监测和治疗。 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高 本品治疗可发生LDL-C升高。根据需要进行监测和治疗。 不良反应： >10% 泌尿生殖系统：尿路感染（9%；女性：18%；男性：4%） 1%—10% 内分泌和代谢：血脂异常（4%），口渴增加（2%） 胃肠道：恶心（2%） 泌尿生殖系统：尿量增加（3%） 血液学和肿瘤学：红细胞压积增加（3%-4%） 感染：泌尿生殖道真菌感染（2%-6%） 频率未定义：内分泌和代谢：低密度脂蛋白胆固醇升高 <1% 上市后或病例报告：急性肾功能衰竭，血管水肿，估计GFR（eGFR）（肾小球滤过率）降低，过敏反应，低血容量，血清肌酐升高，酮症酸中毒，坏死性筋膜炎（会阴）、包茎、肾盂肾炎、皮疹、尿路感染伴败血症、荨麻疹 药物过量： 如果发生本品用药过量，联系中毒控制中心。根据患者的临床状况提示，采取常用支持性措施（如，去除胃肠道内未吸收的药物，进行临床监测和开始支持性治疗）。目前尚未研究通过血液透析去除恩格列净。

Jardiance恩格列净由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli-Lilly)联合开发，于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，于2014年8月1日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，于2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，于2017年9月20日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。由勃林格殷格翰和礼来共同上市销售，在中国上市销售的商品名为欧唐静。 Jardiance为口服片剂，每片含10 mg或25 mgJardiance。推荐起始剂量为每次10 mg，每日1次，最大剂量为每次25mg，每日1次。 那Jardiance效果怎样？ 研究显示：Jardiance创新排糖机制，显著降低血糖，减轻体重：强效降糖：降糖疗效与二甲双胍相似，与安慰剂相比单药降低高基线患者HbA1c达1.45%，并显著优于西格列汀。减重降脂：相对安慰剂和西格列汀减轻体重约2kg，相对格列美脲减轻体重约5kg，且80%的体重降低是源自脂肪的减少。Jardiance的低血糖发生率与安慰剂相当，总体安全性良好。恩格列净拥有全球超过四百万人年安全用药经验。Jardiance减少死亡，改善心肾结局，延长患者生命心血管安全：早先大型心血管结局临床试验EMPA-REG OUTCOME研究，不仅证明Jardiance的心血管安全性，而且还观察到Jardiance治疗可使受试者心血管获益。 对于合并心血管疾病的患者，Jardiance显著降低心血管死亡风险达38%，显著降低全因死亡风险达32%，显著优于其他SGLT2i；显著降低3P-MACE（心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中的复合终点）的风险达14%。降低因心衰住院风险达35%，降低肾病新发或恶化复合终点达39%。在延长寿命方面，采用保险精算模型估算，Jardiance可延长2型糖尿病合并心血管疾病的患者预期寿命高达4.5年（45岁患者）。

Jardiance（empagliflozin，恩格列净）属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。 在美国，Jardiance于2014年8月获FDA批准上市，辅助饮食及锻炼，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。Jardiance不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis）的治疗。目前已知，糖尿病会增加患者发生心脏病、中风等疾病的风险，而心血管并发症发过来也会显著影响糖尿病患者的身体健康及预期寿命。据估计，在全球范围内，大约有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起；而在美国，这一比例高达三分之二。因此，该领域迫切需要一种能有效降低这种并发症的糖尿病药物。此次Jardiance新适应症的获批，标志着并发心血管疾病的2型糖尿病患者群体在临床治疗上的一个重大里程碑。 那Jardiance要怎么使用？ 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用Jardiance前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用Jardiance。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用Jardiance。 肝损害患者 ：肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的Jardiance暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。